Соответствие листов СВМПЭ/ПЭНД требованиям к контакту с пищевыми продуктами: Краткий контрольный список

Вам нужны разделочные доски, вкладыши и стенки желоба, которые прохождение аудиторских проверок-без задних мыслей, без догадок. Хорошо. Давайте начистоту: если ваш UHMWPE/ПНД лист соответствует правильные правила, проходит миграционное тестирование, и поставляется с Декларация о соответствии (DoC), Вы уже почти у цели. Ниже приведен путеводитель, который мы используем каждый день в Резина Дунсин когда клиенты просят быстро и надежно защитить их от контакта с пищевыми продуктами.

ЕС Контакт с пищевыми продуктами: Регламент (ЕС) 10/2011 (пластмассы FCM)

Такова программа действий ЕС в отношении пластиковых материалов, соприкасающихся с пищевыми продуктами.

Общая миграция и специфическая миграция (ключевые слова: OML, SML)

ОМЛ (общий миграционный лимит): не более 10 мг/дм² из пластика в пищу при выбранных условиях тестирования.
SMLs (специфические пределы миграции): набор для некоторых мономеров/добавок.
UHMWPE/HDPE обычно дружелюбны.

Пищевые симуляторы и условия использования (ключевые слова: симулятор D2, условия использования OM)

Использование при тестировании пищевые симуляторы (например D2 для жирной пищи) и стандартное время/температура “OM” условия, соответствующие вашему реальному использованию.
Если на листе присутствуют теплые масла, тестируйте с жировым симулятором; если это только обшивочные доски для холодного помещения, выбирайте более мягкие условия.
Суть: проверьте, что вы на самом деле делаете (время, температура, тип пищи), а затем задокументируйте его.

DoC + GMP (ключевые слова: Декларация о соответствии, Рег. (ЕС) 2023/2006)

Вы должны выдать Декларация о соответствии по цепочке.
Сохраняйте технический файл: формулировка, данные о миграции и NIAS (непреднамеренно добавленные вещества) проверка на риск.
Производство должно следовать GMP (Рег. (ЕС) 2023/2006). Это означает чистоту процессов, возможность отслеживания и записи, пригодные для аудита.

США: FDA 21 CFR 177.1520 (полиэтилен)

В США полиэтилен (это покрытие ПНД и UHMWPE) рассматривается под 21 CFR 177.1520.

Идентификация и экстракция (ключевые слова: олефиновые полимеры, пределы экстракции)

Правило определяет идентификация/спецификация для физкультуры и наборы экстракция/растворимость предельные значения при использовании предписанных растворителей и температур.
Вы выбираете правильный “пункт” в таблице CFR (лист против пленки, условия конечного использования). Затем проверьте, соответствует ли ваш лист этим пределам экстракции.

Условия конечного использования (ключевые слова: условия использования)

Плотный контакт на окружающая среда или холодильник? Обычно все просто.
Горячая заливка или варочный контакт? Вы должны подобрать условие использования таблицы, приведенные в других нормативных документах FDA. Если сомневаетесь, проверяйте больше и спите спокойнее.

Китай: GB 4806.7-2023 (Пластмассы), GB 9685 (Добавки), GB 31604.x (Испытания)

Китайская система во многом похожа на Евросоюз: положительный список и миграционное тестирование правила.

Позитивный список + методы (ключевые слова: GB 4806.7, GB 9685, GB 31604)

GB 4806.7 устанавливает требования к пластиковым ТСМ.
GB 9685 перечислены добавки, контактирующие с пищевыми продуктами. Ваш состав должен оставаться в нем.
GB 31604 серия дает методы испытаний для миграции. Выбирайте условия, которые отражают реальный сервис.

Одностраничный снимок

Рынок/Стандарт	Что это значит для листов СВМПЭ/ПЭНД	Ключевые точки данных
ЕС - Рег. (EU) 10/2011 + GMP (EC 2023/2006)	Используйте только уполномоченный мономеры/добавки; пропуск в целом и любой конкретный миграция; следовать GMP; выпустить DoC.	ОМЛ ≤ 10 мг/дм²; SML где применимо; симуляторы вкл. D2 для жирных продуктов; время/температура OM в зависимости от использования.
США - FDA 21 CFR 177.1520 (PE)	Статья по физкультуре должна соответствовать личность + добыча спецификации для соответствующего элемента таблицы (лист/пленка и использование).	Экстрактивные вещества в пределах CFR для выбранного товара; соответствие условиям эксплуатации (окружающая среда, охлаждение, горячее заполнение).
Китай - GB 4806.7 / GB 9685 / GB 31604	Формула внутри позитивные списки, Миграция мимо GB 31604 методы, этикетка на гигабайт.	Общая/специфическая миграция на ГБ; симулятор и условия соответствуют реальному использованию.

Сценарии реального мира (и как тестировать/документировать)

Разделочные доски (мясные, пекарские, деликатесные)

Используйте: комнатная температура, иногда теплая стирка; контакт с жирная пища (мясо/сыр) и ножи (истирание).
Тестирование: выбрать D2 имитатор контакта с жиром; время/температура соответствуют наиболее длительному замачиванию или контакту.
Docs: DoC + OML + любой SML + заметка об истирании (мы часто добавляем шероховатость поверхности спецификация и руководство по очистке).

Конвейерные облицовки и желоба (мясопереработка, мойка овощей)

Используйте: скользящий контакт, циклы полоскания, возможно тёплая уборка.
Тестирование: условия, охватывающие прерывистый теплый контакт; рассмотреть совместимость с моющими средствами (это не закон о продуктах питания, а реальная проблема цеха).
Docs: DoC + миграция + химическая стойкость; HACCP чтобы отдел контроля качества мог легко его подать.

Временные покрытия вокруг зон подготовки

Используйте: подносы, столы, подвижные ограждения; короткий контакт, в основном холодный.
Тестирование: мягкие условия, нежирный симулятор, если рядом нет масла.
Docs: DoC + общее резюме миграции; сохраняйте легкость (покупатели любят быстрые PDF-файлы).

Быстрый контрольный список соответствия (используйте его для инструктажа вашего отдела контроля качества)

Сначала выберите книгу правил
- ЕС 10/2011 (+ GMP 2023/2006), или FDA 21 CFR 177.1520, или GB 4806.7 / 9685 / 31604.
- Напишите это в заказе, чтобы потом никто не “догадался”.
Заблокируйте формулировку
- Подтвердите марку смолы и добавки разрешены (список Союза ЕС / GB 9685).
- Обратите внимание на цветные маточные смеси и вспомогательные средства для обработки - они тоже имеют значение.
Разработайте план тестирования в соответствии с реальным использованием
- Тип продуктов питания (жирный/нежирный), время, температура, очистка.
- Выберите симуляторы (например, D2 для жиров) и стандартный OM соответствующие условия.
Запустите миграцию (и любое извлечение)
- ЕС: OML и любой SML.
- США: добыча в соответствии с правильным CFR 177.1520 пункт.
- Китай: миграция по GB 31604 методы.
Оценка NIAS
- Проведите скрининг на наличие примесей/продуктов реакции; задокументируйте, почему они безопасны для использования по назначению.
- Говорите коротко, но реально (не размахивайте руками).
Выдача DoC + ведение аккуратной технической документации
- DoC, отчеты об испытаниях, записка NIAS, GMP записи, прослеживаемость партий.
- Укажите контактный адрес электронной почты и номера телефонов. Аудиторам нравится, когда они могут кому-то позвонить.
Наклейте этикетку и проведите инструктаж
- Основные использование и очистка руководство (никаких агрессивных окислителей, если это имеет значение; ограничения по температуре).
- Добавьте простой “целевое использование” чтобы операторы не использовали лист не по назначению.

Производственные заметки с пола

Отделка поверхности влияет на очистку. Немного меньшее значение Ra может ускорить смывание и уменьшить микропримеси.
Допуск на толщину и плоскостность Материя для стабильности доски и обшивки машины. Меньше отскока, меньше заусенцев.
Прослеживаемость это не просто штамп. Мы регистрируем партию смолы → партию листов → отгрузку. Если позвонит отдел контроля качества, мы сможем отследить ситуацию за несколько минут, а не часов.
Цвет: Натуральный (белый) обычно используется на пищевых предприятиях; мы можем поставлять цветные материалы, но не забудьте перепроверить список мастербатчей в соответствии с выбранным режимом.

Где применяется резина Dongxing

Мы Производитель высокоэффективных инженерных пластиковых изделий. Мы производим UHMWPE И HDPE листы для использования в пищевом секторе - и да, мы также производим Защита грунта и дорожные коврики, доски для катка, и другие инженерные пластиковые листы. Для мест с интенсивным движением вокруг объектов см. Коврики Dura линия; она демонстрирует нашу глубину обработки систем из полиэтилена (разные сцены, одно и то же ноу-хау в области полимеров). Мы работаем по индивидуальным заказам и осуществляем оптовые поставки, OEM/ODM, и оптовая торговля для дистрибьюторов. Образцы: 3-15 дней; производство: 3-20; Круглосуточный ответ. Если вам нужен Пакет DoC и миграционные данные в комплекте с ящиком, мы подготовим его перед отправкой - никаких забот.

Мини FAQ (потому что покупатели спрашивают об этом каждую неделю)

Является ли UHMWPE “безопасным для пищевых продуктов” по умолчанию?
Не автоматически. На сайте формулировка и тесты решить. Базовый UHMWPE часто бывает в порядке, но красители и вспомогательные вещества должны быть проверены.
Вы проверяете каждую партию?
Регулярный контроль качества + типовые испытания. Мы сохраняем исторические данные; если ваша эксплуатация меняется (более горячая, более масляная), мы проводим повторное тестирование в соответствии с этим.
Можем ли мы помочь с документами по HACCP?
Конечно. Мы добавляем короткий HACCP выравнивание, чтобы вашему отделу контроля качества не пришлось все переписывать.

TL;DR

Выберите свой режим первый (ЕС / США / Китай).
Постройте реалистичный план миграции (тип продукта, температура, время).
Документ OML/SML (ЕС), добыча (США), или GB миграция (Китай).
Добавить NIAS, держать GMP записи, выдать DoC.
Если вы хотите, чтобы все было сделано быстро и аккуратно, Резина Дунсин упакует лист + документы, чтобы вы могли пройти аудит без проблем.