Conformidade com o contacto com alimentos para folhas de UHMWPE/HDPE: Uma lista de verificação rápida

Quer tábuas de corte, revestimentos e paredes de calha que navegar através de auditorias-sem idas e vindas, sem adivinhações. Ótimo. Vamos ser claros: se o seu UHMWPE/PEAD A folha cumpre a regulamentos corretos, passa testes de migração, e é fornecido com um Declaração de Conformidade (DoC), está quase a chegar lá. Abaixo está o guia de campo que utilizamos diariamente na Borracha de Dongxing quando os clientes pedem uma prova de contacto com os alimentos, rapidamente.

Índice

Contacto com alimentos da UE: Regulamento (UE) 10/2011 (MCA de plástico)

Este é o manual da UE para os materiais plásticos que entram em contacto com os alimentos.

Migração global e migração específica (palavras-chave: OML, SML)

OML (limite de migração global): não mais do que 10 mg/dm² do plástico para os alimentos nas condições de ensaio selecionadas.
LME (limites de migração específica): conjunto para alguns monómeros/aditivos.
O UHMWPE/HDPE é normalmente aceite neste caso.

Simuladores alimentares e condições de utilização (palavras-chave: simulador D2, condições de OM)

Utilizações de ensaio simuladores de alimentos (como D2 para alimentos gordos) e hora/temperatura padrão “Condições ”OM" que correspondem à sua utilização real.
Se a sua folha de papel for revestida com óleos quentes, deve ser testada com um simulador de gordura; se forem apenas placas de revestimento de câmaras frias, deve escolher condições mais suaves.
O objetivo: testar o que realmente faz (tempo, temperatura, tipo de alimento) e, em seguida, documentá-lo.

DoC + GMP (palavras-chave: Declaração de Conformidade, Reg. (CE) 2023/2006)

É necessário emitir uma Declaração de conformidade para baixo da cadeia.
Manter um ficheiro técnico: formulação, dados de migração e NIAS (substâncias adicionadas não intencionalmente) controlo de risco.
A produção deve seguir BPF (Reg. (CE) 2023/2006). Isto significa processos limpos, rastreabilidade e registos prontos a serem auditados.

EUA: FDA 21 CFR 177.1520 (Polietileno)

Nos Estados Unidos, o polietileno (que abrange PEAD e UHMWPE) é abordado em 21 CFR 177.1520.

Identidade e extração (palavras-chave: polímeros de olefinas, limites de extração)

A regra define identidade/especificações para PE e conjuntos extração/solubilidade limites sob solventes e temperaturas prescritos.
O utilizador escolhe o “item” correto” no quadro CFR (folha versus película, condições de utilização final). Em seguida, verifique se a sua folha cumpre esses limites de extração.

Condições de utilização final (palavras-chave: condições de utilização)

Contacto apertado em ambiente ou refrigerado? Normalmente, é simples.
Enchimento a quente ou contacto de cozedura? É necessário fazer corresponder o condição de utilização tabelas noutras partes dos regulamentos da FDA. Em caso de dúvida, teste mais alto e durma melhor.

China: GB 4806.7-2023 (Plásticos), GB 9685 (Aditivos), GB 31604.x (Ensaios)

O enquadramento da China assemelha-se muito ao da UE: um lista positiva e testes de migração regras.

Lista positiva + métodos (palavras-chave: GB 4806.7, GB 9685, GB 31604)

GB 4806.7 estabelece requisitos para as MCA de plástico.
GB 9685 lista os aditivos que entram em contacto com os alimentos. A sua formulação deve manter-se dentro desta lista.
GB 31604 A série dá o métodos de ensaio para a migração. Escolha condições que reflictam o serviço real.

Instantâneo de uma página

Mercado/Padrão	O que significa para as chapas de UHMWPE/HDPE	Principais dados
UE - Reg. (UE) 10/2011 + GMP (EC 2023/2006)	Utilizar apenas autorizado monómeros/aditivos; passa global e qualquer específico migração; seguir BPF; emitir um DoC.	OML ≤ 10 mg/dm²; SML se aplicável; simuladores incl. D2 para alimentos gordos; OM tempo/temperatura de acordo com a utilização.
EUA - FDA 21 CFR 177.1520 (PE)	O artigo PE deve satisfazer identidade + extração especificações para o item de tabela relevante (folha/filme e utilização).	Extractables dentro dos limites do CFR para o artigo escolhido; adequação às condições de utilização (ambiente, refrigerado, enchimento a quente).
China - GB 4806.7 / GB 9685 / GB 31604	Formulação no interior listas positivas, passar a migração por GB 31604 métodos, etiqueta por GB.	Migração global/específica por GB; simulador e condições correspondentes à utilização real.

Cenários do mundo real (e como testar/documentar)

Tábuas de cortar (talho, padaria, charcutaria)

Utilização: temperatura ambiente, por vezes lavagem a quente; contacto com alimentos gordos (carne/queijo) e facas (abrasão).
Ensaios: escolha D2 Simulador de contacto com gordura; tempo/temperatura correspondente ao tempo mais longo provável de imersão ou contacto.
Documentos: DoC + OML + qualquer SML + nota de abrasão (muitas vezes adicionamos um rugosidade da superfície especificações e orientações de limpeza).

Conveyor Liners & Chutes (processamento de carne, lavagem de vegetais)

Utilização: contacto deslizante, ciclos de enxaguamento, talvez limpeza a quente.
Ensaios: condições que abrangem contacto quente intermitente; considerar compatibilidade com detergentes (não se trata de legislação alimentar, mas de uma questão real de chão de fábrica).
Documentos: DoC + migração + resistência química nota; HACCP para que o controlo de qualidade possa arquivá-lo facilmente.

Superfícies temporárias à volta das zonas de preparação

Utilização: tabuleiros, mesas, protecções móveis; contacto curto, sobretudo frio.
Ensaios: condições suaves, simulador não gorduroso, exceto se houver óleo por perto.
Documentos: DoC + resumo geral da migração; manter o texto leve (os compradores adoram PDFs rápidos).

Lista de verificação rápida da conformidade (utilize-a para informar o seu controlo de qualidade)

Escolher primeiro o livro de regras
- UE 10/2011 (+ BPF 2023/2006), ou FDA 21 CFR 177.1520, ou GB 4806.7 / 9685 / 31604.
- Escreva-o na encomenda para que ninguém “adivinhe” mais tarde.
Bloquear a formulação
- Confirmar a qualidade da resina e aditivos são permitidos (lista da União Europeia / GB 9685).
- Tenha em atenção o masterbatch de cor e os auxiliares de processamento; também contam.
Conceber o plano de teste para corresponder à utilização efectiva
- Tipo de alimento (gordo/não gordo), tempo, temperatura, limpeza.
- Escolher simuladores (por exemplo, D2 para a gordura) e padrão OM condições em conformidade.
Executar a migração (e qualquer extração)
- UE: OML e qualquer SML.
- EUA: extração de acordo com o correto CFR 177.1520 item.
- China: migração por GB 31604 métodos.
Avaliar o NIAS
- Rastreio de impurezas/produtos de reação; documentar a razão pela qual são seguros para a utilização pretendida.
- Seja breve, mas real (não acene com a mão).
Emitir o DoC + manter um ficheiro técnico organizado
- DoC, relatórios de ensaio, nota NIAS, BPF registos, rastreabilidade dos lotes.
- Coloque um e-mail de contacto e números de lote. Os auditores adoram quando podem telefonar a alguém.
Etiquetar e instruir
- Básico utilização e limpeza orientação (sem oxidantes agressivos, se for caso disso; limites de temperatura).
- Adicionar um simples “utilização prevista” para que os operadores não utilizem incorretamente a folha.

Notas de produção do chão de fábrica

Acabamento da superfície afecta a limpeza. Um Ra ligeiramente inferior pode tornar a lavagem mais rápida e reduzir a micro retenção.
Tolerância de espessura e planicidade é importante para a estabilidade das placas e dos revestimentos das máquinas. Menos saltos, menos rebarbas.
Rastreabilidade não é apenas um carimbo. Registamos o lote de resina → lote de folha → expedição. Se o controlo de qualidade telefonar, podemos fazer o rastreio em minutos, não em horas.
Cor: O natural (branco) é comum nas fábricas de alimentos; podemos fornecer cores, mas lembre-se de verificar novamente a lista de masterbatches no regime escolhido.

Onde se insere a borracha Dongxing

Somos uma Fabricante de produtos plásticos de engenharia de alto desempenho. Produzimos UHMWPE E HDPE para utilizações no sector alimentar - e sim, também fabricamos proteção do solo e tapetes de estrada, placas para pistas de gelo, e outras folhas de plástico de engenharia. Para áreas de tráfego intenso em redor das instalações, consulte a nossa Tapetes Dura mostra a nossa profundidade de processamento em sistemas PE (cenário diferente, o mesmo know-how em polímeros). Fazemos personalização, fornecimento a granel, OEM/ODM, e grossista para distribuidores. Amostras: 3-15 dias; produção: 3-20; Resposta 24 horas por dia. Se precisar do Pacote DoC e os dados de migração incluídos na caixa, preparamo-la antes do envio - sem preocupações.

Mini FAQ (porque os compradores perguntam isto todas as semanas)

O UHMWPE é “seguro para alimentos” por defeito?
Não automaticamente. O formulação e o testes decidir. O UHMWPE de base é geralmente bom, mas os corantes e auxiliares devem ser verificados.
Testam todos os lotes?
Controlo de qualidade de rotina + ensaios de tipo. Guardamos dados históricos; se a sua utilização mudar (mais quente, mais oleosa), voltamos a testar para nos adaptarmos.
Podemos ajudar com os documentos HACCP?
Claro. Acrescentamos um pequeno HACCP nota de alinhamento para que o seu controlo de qualidade não tenha de reescrever tudo.

TL;DR

Escolha o seu regime primeiro (UE / EUA / China).
Construir um plano de migração realista (tipo de alimento, temperatura, tempo).
Documento OML/SML (UE), extração (EUA), ou GB migração (China).
Adicionar NIAS, manter BPF registos, emitir um DoC.
Se quiser que seja rápido e organizado, Borracha de Dongxing embalará a folha + a documentação para que possa passar nas auditorias sem dramas.