UHMWPE/HDPE 시트의 식품 접촉 규정 준수: 빠른 체크리스트

도마, 라이너, 슈트 벽은 다음과 같은 기능을 갖추고 있어야 합니다. 감사를 통한 항해-앞뒤 가리지 않고 추측할 필요도 없습니다. 좋아요. 간단하게 정리해 보겠습니다. UHMWPE/HDPE 시트가 올바른 규정, 패스 마이그레이션 테스트, 와 함께 배송되며 규정 준수 선언(DoC), 를 클릭하시면 거의 다 가신 것입니다. 아래는 저희가 매일 사용하는 현장 가이드입니다. 동싱 고무 고객이 식품 접촉 증명을 요청할 때 신속하게 처리합니다.

EU 식품 접촉: 규정 (EU) 10/2011(플라스틱 FCM)

식품에 닿는 플라스틱 소재에 대한 EU의 지침서입니다.

전체 마이그레이션 및 특정 마이그레이션(키워드: OML, SML)

OML(전체 마이그레이션 한도)이하 10 mg/m² 를 선택한 테스트 조건에서 플라스틱에서 식품으로 전환합니다.
SML(특정 마이그레이션 제한)일부 모노머/첨가제에 대해 설정합니다.
UHMWPE/HDPE는 일반적으로 친숙한 소재입니다.

식품 시뮬란트 및 사용 조건(키워드: D2 시뮬란트, OM 조건)

테스트 용도 식품 시뮬레이터 (좋아요 D2 지방이 많은 음식의 경우) 및 표준 시간/온도 “실제 사용 용도와 일치하는 ”OM" 조건.
시트에 따뜻한 오일이 보이면 지방 시뮬레이터로 테스트하고, 차가운 실내 트림 보드만 보이면 더 온화한 조건을 선택합니다.
요점: 실제로 수행하는 작업 테스트 (시간, 온도, 음식 종류)를 입력한 다음 문서화합니다.

DoC + GMP(키워드: 규정 준수 선언, 규정 (EC) 2023/2006)

반드시 규정 준수 선언 체인 아래로 내려갑니다.
유지 기술 파일공식화, 마이그레이션 데이터, 그리고 NIAS (비의도적으로 추가된 물질) 위험성 확인.
프로덕션이 뒤따라야 합니다. GMP (Reg. (EC) 2023/2006). 즉, 감사에 대비한 깨끗한 프로세스, 추적 가능성 및 기록을 의미합니다.

미국 FDA 21 CFR 177.1520(폴리에틸렌)

미국에서는 폴리에틸렌( HDPE 그리고 UHMWPE)의 주소는 21 CFR 177.1520.

식별 및 추출(키워드: 올레핀 폴리머, 추출 한계)

이 규칙은 다음을 정의합니다. 신원/사양 체육 및 세트용 추출/용해도 규정된 용매 및 온도에서 제한됩니다.
선택하면 올바른 “항목” 를 CFR 표(시트 대 필름, 최종 사용 조건)에 표시합니다. 그런 다음 시트가 해당 추출 제한을 충족하는지 확인합니다.

최종 사용 조건(키워드: 사용 조건)

다음 연락처로 긴밀하게 연락하세요. 앰비언트 또는 냉장? 보통은 간단합니다.
핫필 또는 조리용 접점? 반드시 사용 조건 표를 참조하세요. 의심스러우면 더 높은 수치를 테스트하고 더 잘 자세요.

중국 GB 4806.7-2023(플라스틱), GB 9685(첨가제), GB 31604.x(테스트)

중국의 프레임워크는 다음과 같이 EU와 매우 유사합니다. 긍정적 목록 그리고 마이그레이션 테스트 규칙.

포지티브 목록 + 메서드(키워드: GB 4806.7, GB 9685, GB 31604)

GB 4806.7 플라스틱 FCM에 대한 요구 사항을 설정합니다.
GB 9685 에는 식품 접촉 첨가물이 나열되어 있습니다. 제형은 그 안에 있어야 합니다.
GB 31604 시리즈는 테스트 방법 마이그레이션을 위해. 실제 서비스를 반영하는 조건을 선택하세요.

한 페이지 스냅샷

시장/표준	UHMWPE/HDPE 시트의 의미	주요 데이터 포인트
EU - Reg. (EU) 10/2011 + GMP(EC 2023/2006)	사용 전용 승인됨 단량체/첨가제; 통과 전체 및 모든 특정 마이그레이션; 팔로우 GMP; 발행하다 DoC.	OML ≤ 10 mg/dm²; SML 해당되는 경우, 시뮬란트 포함. D2 지방이 많은 음식의 경우, 용도에 맞는 OM 시간/온도를 설정합니다.
미국 - FDA 21 CFR 177.1520(PE)	체육 용품은 다음을 충족해야 합니다. 신원 + 추출 관련 표 항목(시트/필름 및 용도)에 대한 사양을 입력합니다.	추출물 선택한 품목에 대한 CFR 한도 내에서 사용 조건 적합(실온, 냉장, 핫필).
중국 - GB 4806.7 / GB 9685 / GB 31604	내부 제형 긍정적 목록, 으로 마이그레이션을 전달합니다. GB 31604 메서드, GB당 레이블.	GB당 전체/특정 마이그레이션, 실제 사용량과 일치하는 시뮬레이션 및 조건.

실제 시나리오(및 테스트/문서화 방법)

도마(정육점, 베이커리, 델리)

사용실온, 때때로 따뜻한 세척; 접촉 대상 지방이 많은 음식 (고기/치즈) 및 칼(마모).
테스트선택 D2 지방 접촉을 위한 시뮬란트; 가장 오래 담그거나 접촉할 가능성이 높은 시간/온도와 일치하는 시간/온도.
문서: DoC + OML + 모든 SML + 마모 노트 (우리는 종종 표면 거칠기 사양 및 청소 지침).

컨베이어 라이너 및 슈트(육류 가공, 채소 세척)

사용슬라이딩 접촉, 헹굼 주기, 아마도 따뜻한 청소.
테스트적용 조건 간헐적 온열 접촉; 고려 세제 호환성 (식품법이 아니라 실제 현장에서 발생하는 문제입니다).
문서: DoC + 마이그레이션 + 내화학성 참고 사항; HACCP 줄 항목을 추가하여 QA가 쉽게 제출할 수 있도록 합니다.

준비 구역 주변의 임시 표면

사용트레이, 테이블, 이동식 가드; 짧은 접촉, 대부분 차갑습니다.
테스트온화한 조건, 주변에 기름이 없는 한 지방이 없는 유사체.
문서: DoC + 전체 마이그레이션 요약; 가볍게 유지하세요(구매자는 빠른 PDF를 좋아합니다).

빠른 규정 준수 체크리스트(QA에 브리핑할 때 사용)

먼저 룰북을 선택하세요.
- EU 10/2011 (+ GMP 2023/2006), 또는 FDA 21 CFR 177.1520, 또는 GB 4806.7 / 9685 / 31604.
- 나중에 아무도 “추측'하지 못하도록 주문서에 적으세요.
포뮬러 잠금
- 수지 등급 확인 및 첨가제 가 허용됩니다(EU 연합 목록/GB 9685).
- 컬러 마스터 배치 및 처리 보조 도구도 포함됩니다.
실제 사용 환경에 맞게 테스트 계획 설계
- 음식 유형(지방/비지방), 시간, 온도, 청소.
- 선택 시뮬레이터 (예, D2 지방의 경우) 및 표준 OM 조건에 따라 설정합니다.
마이그레이션(및 모든 추출) 실행
- EU: OML 및 모든 SML.
- USA: 추출 올바른 CFR 177.1520 항목입니다.
- 중국: 마이그레이션 기준 GB 31604 메서드.
NIAS 평가
- 불순물/반응 생성물을 검사하고, 해당 제품이 의도한 용도에 안전한 이유를 문서화합니다.
- 짧지만 진짜처럼 말하세요(손 흔들지 마세요).
DoC 발행 + 깔끔한 기술 파일 보관
- DoC, 테스트 보고서, NIAS 노트, GMP 기록, 배치 추적성.
- 연락처 이메일과 로트 번호를 입력합니다. 감사자는 누군가에게 연락할 수 있을 때를 좋아합니다.
레이블 지정 및 지시
- 기본 사용 및 청소 지침(가혹한 산화제 사용 금지, 온도 제한)을 준수해야 합니다.
- 간단한 “의도된 용도” 줄을 추가하여 운영자가 시트를 오용하지 않도록 합니다.

현장의 제조 노트

표면 마감 는 세척에 영향을 줍니다. Ra가 약간 낮을수록 세척 속도가 빨라지고 마이크로 홀드가 줄어듭니다.
두께 허용 오차 그리고 평탄도 보드 안정성과 기계 라이너에 중요합니다. 바운스 감소, 버 감소.
추적 가능성 는 단순한 스탬프가 아닙니다. 레진 로트 → 시트 로트 → 배송을 기록합니다. QA에서 전화가 오면 몇 시간이 아니라 몇 분 안에 역추적할 수 있습니다.
색상: 식품 공장에서는 내추럴(흰색)이 일반적이며, 색상을 제공할 수 있지만 선택한 체제에 따라 마스터 배치 목록을 다시 확인해야 합니다.

동싱 고무가 적합한 분야

우리는 고성능 엔지니어링 플라스틱 제품 제조업체. 우리는 생산합니다 UHMWPE & HDPE 식품 부문용 시트도 만들고 있습니다. 지면 보호 및 도로 매트, 아이스링크 보드, 및 기타 엔지니어링 플라스틱 시트. 시설 주변 교통량이 많은 지역의 경우 듀라 매트 라인은 PE 시스템(다른 장면, 동일한 폴리머 노하우)에 대한 당사의 처리 깊이를 보여줍니다. 맞춤형, 대량 공급도 가능합니다, OEM/ODM, 및 유통업체를 위한 도매. 샘플: 샘플: 3-15일; 프로덕션: 3-20; 24시간 응답. 필요한 경우 DoC 팩 마이그레이션 데이터는 상자와 함께 번들로 제공되므로 배송 전에 준비할 필요가 없습니다.

미니 FAQ(구매자가 매주 질문하기 때문에)

UHMWPE는 기본적으로 “식품 안전”한가요?
자동이 아닙니다. 자동으로 공식화 및 테스트 결정하세요. 기본 UHMWPE는 괜찮지만 착색제 및 보조제를 확인해야 합니다.
모든 로트를 테스트하나요?
정기적인 QA + 유형 테스트. 과거 데이터를 보관하여 사용 환경이 바뀌면(더 뜨겁거나 기름기가 많은 경우) 그에 맞게 다시 테스트합니다.
HACCP 문서에 대한 도움을 받을 수 있나요?
네, 짧은 HACCP 정렬 노트를 사용하면 QA가 모든 것을 다시 작성할 필요가 없습니다.