UHMWPE/HDPEシートの食品接触コンプライアンス：簡単なチェックリスト

まな板、ライナー、シュートの壁には、次のようなものが必要だ。 監査を乗り切る-行きつ戻りつもなく、当てずっぽうでもなく。いいことだ。分かりやすく言おう。 UHMWPE/高密度ポリエチレンシートを満たす。 右規定, パス 移行テスト, を搭載している。 コンプライアンス宣言（DoC）, ということであれば、大体のことは解決したことになる。以下は、私たちが毎日使っているフィールドガイドです。 東興ゴム 顧客から食品に接触しないことを早く証明するよう求められたとき。.

EU 食品との接触規則(EU) 10/2011 (プラスチックFCM)

これは、食品に触れるプラスチック素材に関するEUの脚本である。.

全体的なマイグレーションと特定のマイグレーション（キーワード：OML、SML）

OML（全移動制限）以下 10 mg/dm² 選択した試験条件下で、プラスチックから食品へ。.
SML（特定物質移行制限）一部のモノマー/添加剤に設定。.
ここでは通常、UHMWPE/HDPEが友好的だ。.

食品シミュラントと使用条件（キーワード：D2シミュラント、OM条件）

試験用途 食品シミュラント (のような D2 脂肪分の多い食品用）と 標準時／標準温度 “「OM ”の条件は、あなたの実際の用途に合致している。.
もしシートが暖かいオイルを見るなら、脂肪分の多いシミュラントでテストし、冷たい部屋のトリムボードだけなら、よりマイルドな条件を選ぶ。.
その点だ： 実際にやってみる (時間、温度、食品の種類）を記録する。.

DoC + GMP（キーワード：適合宣言, 規制(EC) 2023/2006)

を発行しなければならない。 コンプライアンス宣言 チェーンの下へ。.
を保つ。 テクニカルファイル定式化、移住データ、そして 宇宙航空研究開発機構 (非意図的添加物質）のリスクチェック。.
生産は次のことを守らなければならない。 GMP (EC規則 2023/2006).つまり、クリーンなプロセス、トレーサビリティ、監査に耐えうる記録である。.

米国FDA 21 CFR 177.1520（ポリエチレン）

米国では、ポリエチレン（これは 高密度ポリエチレン そして UHMWPE)の下で扱われる。 21 CFR 177.1520.

同定と抽出 (キーワード: オレフィンポリマー, 抽出限界)

ルールは次のように定義している。 アイデンティティ／仕様 体育とセット 抽出／溶解性 規定の溶媒と温度下での限界値。.
を選択する。 正しい “item” CFR表（シート対フィルム、最終使用条件）に記載されています。その後、シートがこれらの抽出限界に適合していることを確認してください。.

最終使用条件（キーワード：使用条件）

タイトなコンタクト アンビエント または冷蔵?通常は簡単だ。.
ホットフィルかクッキングコンタクトか？を合わせる必要がある。 使用条件 FDAの規制の別のところに表がある。疑問がある場合は、高めにテストしてよく眠りましょう。.

中国GB 4806.7-2023 (プラスチック), GB 9685 (添加剤), GB 31604.x (試験)

中国の枠組みはEUによく似ている。 ポジティブリスト そして 移行テスト のルールがある。.

ポジティブリスト＋メソッド (キーワード: GB 4806.7, GB 9685, GB 31604)

GB 4806.7 はプラスチックFCMの要件を定めている。.
GB 9685 には食品に接触する添加物が記載されています。あなたの製剤はその中にとどまっていなければなりません。.
GB 31604 シリーズは 試験方法 マイグレーションに実際のサービスを反映した条件を選ぶ。.

スナップショット

マーケット/スタンダード	UHMWPE/HDPEシートの意味するもの	主要データ
EU - 規制（EU）10/2011 + GMP (EC 2023/2006)	使用のみきんていモノマー/添加剤; パス全体そして具体的移動; フォロー GMP; を発行する。 DoC.	OML ≤ 10 mg/dm²以下; エスエムエル該当する場合、シミュラントを含む。. D2 脂肪分の多い食品には、用途に合わせてOM時間／温度を設定する。.
アメリカ - FDA 21 CFR 177.1520 (PE)	体育の記事は、以下の条件を満たさなければならない。アイデンティティ + 抽出該当する表項目（シート/フィルムと用途）のスペック。.	抽出物選択された品目のCFR制限内；使用条件適合（常温、冷蔵、高温充填）。.
中国 - GB 4806.7 / GB 9685 / GB 31604	製剤内部ポジティブリスト, パスマイグレーション GB 31604 メソッド、GBあたりのラベル。.	GBあたりの全体的/特異的な移行；実際の使用に合わせたシミュラントと条件。.

実世界のシナリオ（およびテスト／文書化の方法）

まな板（精肉店、ベーカリー、デリカテッセン）

用途室温、場合によっては温水で洗う。 脂肪食品 (肉／チーズ）とナイフ（擦り傷）。.
テスト選ぶ D2 時間/温度は、最も長く浸漬または接触する可能性のあるものに合わせる。.
資料:DoC＋OML＋あらゆるSML＋擦り傷の注意書き（私たちはしばしば、次のような注意書きを加える。 表面粗さ スペックとクリーニングのガイダンス）。.

コンベアライナー＆シュート（食肉加工、野菜洗浄）

用途スライディングコンタクト、リンスサイクル、たぶん ウォームクリーニング.
テストをカバーする条件。 断続的な暖かい接触; 検討する 洗剤適合性 (食品衛生法ではなく、実際の現場での問題）。.
資料:DoC＋マイグレーション＋耐薬品性注；; ハサップ QAが簡単にファイリングできるように。.

準備区域周辺の仮設路面

用途トレイ、テーブル、可動式ガード。.
テストマイルドなコンディションでは、オイルが周りにない限り、非油脂性シミュラント。.
資料:DoC＋全体的な移行サマリー；軽量に保つ（バイヤーは迅速なPDFが好き）。.

クイック・コンプライアンス・チェックリスト（QAへの説明に使用する）

ルールブックを最初に選ぶ
- EU 10/2011 (+ GMP 2023/2006または FDA 21 CFR 177.1520, あるいは GB 4806.7 / 9685 / 31604.
- 注文書に書いておけば、後で「推測」する人はいない。.
処方をロックする
- 樹脂のグレードと 添加物 が許可されている（EU連合リスト／GB 9685）。.
- カラーマスターバッチや加工助剤にも注意。.
実際の用途に合わせてテスト計画を設計する
- フードタイプ脂肪/非脂肪)、時間、温度、洗浄。.
- 選ぶ シミュラント (例, D2 脂肪分）と標準 OM それに応じてコンディションを調整する。.
マイグレーション（およびすべての抽出）を実行する
- EUだ： OML そして エスエムエル.
- アメリカだ：抽出正しい CFR 177.1520 アイテム。.
- 中国：移民 GB 31604 のメソッドがある。.
NIASの評価
- 不純物／反応生成物のスクリーニングを行い、使用目的に対して安全である理由を文書化する。.
- 手短に、しかし本音で（手のひらを返さないように）。.
DoCの発行＋技術ファイルの整理整頓
- DoC、テストレポート、NIASノート、, GMP 記録、バッチトレーサビリティ。.
- 連絡先のEメールとロット番号を記入すること。監査員は、誰かに電話できると喜ぶ。.
ラベルと指示
- ベーシック 使用とクリーニング ガイダンス（過酷な酸化剤は使用しない。）.
- シンプルな “使用目的” オペレーターがシートを誤用しないようにする。.

製造現場からのメモ

表面仕上げ は洗浄に影響する。Raが少し低いと、洗浄が速くなり、マイクロホールドが減少する。.
厚さ公差 そして平らボードの安定性とマシンライナーのための問題。跳ね返りが少なく、バリが少ない。.
トレーサビリティ は単なるスタンプではありません。私たちは樹脂ロット→シートロット→出荷を記録します。QAから連絡があれば、数時間ではなく数分でバックトレースが可能です。.
カラー:食品工場ではナチュラル（白）が一般的である。当社は色を供給することができるが、選択したレジメのマスターバッチリストを再確認することを忘れないこと。.

東興ゴムの位置

我々は 高性能エンジニアリングプラスチック製品メーカー. .私たちは次のものを生産しています。 UHMWPE & HDPE 食品部門用のシートも作っています。 グランドプロテクション＆ロードマット, アイスリンク・ボード, およびその他のエンジニアリングプラスチックシート。施設周辺の交通量の多い場所には デュラ・マット このラインは、PEシステムにおける私たちの加工の奥深さを示しています（シーンは違っても、ポリマーのノウハウは同じです）。カスタマイズ、バルク供給も行っています、, OEM/ODM, ディストリビューター向けには卸売りを行っている。. サンプル3-15日; プロダクション3-20; 24時間対応. .もし DoCパック そしてマイグレーション・データは木箱に同梱され、出荷前に準備される。.

ミニFAQ（バイヤーが毎週質問してくるから）

UHMWPEはデフォルトで「食品安全」なのか？
自動的にではない。それは 定式化 そして テスト 決定する。ベースとなるUHMWPEは問題ないことが多いが、着色剤や助剤はチェックしなければならない。.
ロットごとにテストしているのですか？
定期的なQA＋型式試験。私たちは過去のデータを保管しています。お客様の使用方法が変わった場合（より高温になる、より油分が多くなる）、それに合わせて再テストを行います。.
HACCPに関する資料でお手伝いできることはありますか？
もちろんです。 ハサップ QAがすべてを書き直す必要がないように、アライメント・ノートを書いておく。.