Conformità al contatto con gli alimenti per le lastre UHMWPE/HDPE: Una rapida lista di controllo

Volete taglieri, fodere e pareti dello scivolo che navigare attraverso gli audit-Senza fare avanti e indietro, senza tirare a indovinare. Bene. Non facciamo giri di parole: se il vostro UHMWPE/HDPE soddisfa i requisiti di norme giuste, passa test di migrazione, e viene fornito con un Dichiarazione di conformità (DoC), siete già a buon punto. Di seguito è riportata la guida sul campo che usiamo quotidianamente a Gomma Dongxing quando i clienti chiedono una prova di contatto con gli alimenti, in tempi rapidi.

Indice dei contenuti

UE Contatto con gli alimenti: Regolamento (UE) 10/2011 (Plastics FCM)

Questo è il manuale dell'UE per i materiali plastici che toccano gli alimenti.

Migrazione globale e migrazione specifica (parole chiave: OML, SML)

OML (limite di migrazione globale): non più di 10 mg/dm² dalla plastica all'alimento nelle condizioni di prova prescelte.
LMS (limiti di migrazione specifica): set per alcuni monomeri/additivi.
UHMWPE/HDPE sono di solito amichevoli in questo caso.

Simulanti alimentari e condizioni d'uso (parole chiave: simulante D2, condizioni OM)

Utilizzo dei test simulanti alimentari (come D2 per i cibi grassi) e tempo/temperatura standard “Condizioni ”OM" che corrispondono all'uso reale.
Se la vostra lastra vede oli caldi, fate il test con un simulante grasso; se invece si tratta solo di pannelli di rivestimento per ambienti freddi, scegliete condizioni più blande.
Il punto: verificare ciò che effettivamente si fa (tempo, temperatura, tipo di alimento), quindi documentarlo.

DoC + GMP (parole chiave: Dichiarazione di conformità, Reg. (CE) 2023/2006)

È necessario emettere un Dichiarazione di conformità lungo la catena.
Mantenere un scheda tecnica: formulazione, dati di migrazione e un NIAS (sostanze non intenzionalmente aggiunte).
La produzione deve seguire GMP (Reg. (CE) 2023/2006). Ciò significa processi puliti, tracciabilità e registrazioni pronte per la revisione.

USA: FDA 21 CFR 177.1520 (polietilene)

Negli Stati Uniti, il polietilene (questo copre HDPE e UHMWPE) viene affrontato sotto 21 CFR 177.1520.

Identità ed estrazione (parole chiave: polimeri olefinici, limiti di estrazione)

La norma definisce identità/specifiche per la PE e gli insiemi estrazione/solubilità limiti in presenza di solventi e temperature prescritte.
Scegliete il corretto “elemento” nella tabella CFR (foglio o film, condizioni di utilizzo finale). Quindi verificate che il vostro foglio soddisfi i limiti di estrazione.

Condizioni di utilizzo finale (parole chiave: condizioni di utilizzo)

Contatto stretto a ambiente o refrigerato? Di solito è semplice.
Riempimento a caldo o contatto di cottura? È necessario abbinare il condizione d'uso tabelle in altre parti del regolamento FDA. In caso di dubbio, fate un test più alto e dormite meglio.

Cina: GB 4806.7-2023 (Plastica), GB 9685 (Additivi), GB 31604.x (Test)

Il quadro di riferimento della Cina assomiglia molto a quello dell'UE: una elenco positivo e test di migrazione regole.

Elenco positivo + metodi (parole chiave: GB 4806.7, GB 9685, GB 31604)

GB 4806.7 stabilisce i requisiti per gli FCM in plastica.
GB 9685 elenca gli additivi a contatto con gli alimenti. La vostra formulazione deve rimanere al suo interno.
GB 31604 La serie dà il metodi di prova per la migrazione. Scegliete condizioni che riflettano il servizio reale.

Istantanea di una pagina

Mercato/Standard	Cosa significa per le lastre UHMWPE/HDPE	Punti chiave
UE - Reg. (UE) 10/2011 + GMP (CE 2023/2006)	Utilizzare solo autorizzato monomeri/additivi; passaggio complessivo e qualsiasi specifico migrazione; seguire GMP; emettere un DoC.	OML ≤ 10 mg/dm²; SML dove applicabile; simulanti inclusi. D2 per i cibi grassi; tempo/temperatura OM per adattarsi all'uso.
USA - FDA 21 CFR 177.1520 (PE)	L'articolo di PE deve soddisfare identità + estrazione specifiche per la voce di tabella pertinente (foglio/pellicola e uso).	Estraibili entro i limiti CFR per l'articolo scelto; idoneità alle condizioni d'uso (ambiente, refrigerato, riempimento a caldo).
Cina - GB 4806.7 / GB 9685 / GB 31604	Formulazione interna elenchi positivi, migrazione di passaggio da GB 31604 metodi, etichetta per GB.	Migrazione complessiva/specifica per GB; simulante e condizioni corrispondenti all'uso reale.

Scenari del mondo reale (e come testare/documentare)

Tavole da taglio (macelleria, panetteria, gastronomia)

Utilizzo: temperatura ambiente, a volte lavaggio a caldo; contatto con cibi grassi (carne/formaggio) e coltelli (abrasione).
Test: scegliere D2 simulante per il contatto con i grassi; tempo/temperatura corrispondenti al più lungo periodo di immersione o contatto possibile.
Documenti: DoC + OML + qualsiasi SML + nota di abrasione (spesso aggiungiamo una nota di abrasione). rugosità della superficie specifiche e indicazioni per la pulizia).

Rivestimenti e scivoli per nastri trasportatori (lavorazione della carne, lavaggio dei vegetali)

Utilizzo: contatto scorrevole, cicli di risciacquo, forse pulizia a caldo.
Test: condizioni che coprono contatto caldo intermittente; considerare compatibilità dei detergenti (non si tratta di una legge alimentare, ma di una vera e propria questione di bottega).
Documenti: DoC + migrazione + resistenza chimica nota; HACCP in modo che l'AQ possa archiviarlo facilmente.

Superfici temporanee intorno alle zone di preparazione

Utilizzo: vassoi, tavoli, protezioni mobili; contatto breve, per lo più freddo.
Test: condizioni miti, simulante non grasso a meno che non ci sia olio.
Documenti: DoC + riepilogo generale della migrazione; mantenetelo leggero (gli acquirenti amano i PDF veloci).

Lista di controllo rapida della conformità (da utilizzare per informare l'AQ)

Scegliere prima il regolamento
- UE 10/2011 (+ GMP 2023/2006), o FDA 21 CFR 177.1520, o GB 4806.7 / 9685 / 31604.
- Scrivetelo sull'ordine, in modo che nessuno possa “indovinare” in seguito.
Bloccare la formulazione
- Confermare la qualità della resina e additivi sono ammessi (elenco dell'Unione Europea / GB 9685).
- Tenere presente i masterbatch colorati e i coadiuvanti tecnologici; anche loro contano.
Progettare il piano di test in modo che corrisponda all'uso effettivo
- Tipo di alimento (grasso/non grasso), tempo, temperatura, pulizia.
- Scegliere simulanti (ad esempio, D2 per i grassi) e standard OM condizioni di conseguenza.
Eseguire la migrazione (ed eventuali estrazioni)
- UE: OML e qualsiasi SML.
- USA: estrazione per la corretta CFR 177.1520 articolo.
- Cina: migrazione da GB 31604 metodi.
Valutare NIAS
- Esaminare le impurità e i prodotti di reazione; documentare perché sono sicuri per l'uso previsto.
- Siate brevi, ma concreti (non fate le parole).
Emettere la DoC + tenere un fascicolo tecnico ordinato
- DoC, rapporti di prova, nota NIAS, GMP registri, tracciabilità dei lotti.
- Inserite un'e-mail di contatto e i numeri di lotto. I revisori amano poter chiamare qualcuno.
Etichetta e istruzioni
- Di base Uso e pulizia guida (niente ossidanti aggressivi, se questo è importante; limiti di temperatura).
- Aggiungere un semplice “uso previsto” per evitare che gli operatori facciano un uso improprio del foglio.

Note di produzione dal piano

Finitura superficiale influisce sulla pulizia. Una Ra leggermente inferiore può rendere più veloce il lavaggio e ridurre la microfissazione.
Tolleranza di spessore e planarità per la stabilità delle tavole e per i rivestimenti delle macchine. Meno rimbalzi, meno bave.
Tracciabilità non è solo un timbro. Registriamo lotto di resina → lotto di foglio → spedizione. Se l'AQ ci chiama, possiamo risalire ai dati in pochi minuti, non in ore.
Colore: Il colore naturale (bianco) è comune negli impianti alimentari; possiamo fornire colori, ma ricordate di ricontrollare l'elenco dei masterbatch nel regime scelto.

Dove si colloca la gomma Dongxing

Siamo un Produttore di prodotti in plastica per l'ingegneria ad alte prestazioni. Produciamo UHMWPE E HDPE fogli per il settore alimentare - e sì, produciamo anche Protezione del suolo e tappeti stradali, tavole per piste di ghiaccio, e altre lastre di plastica per l'ingegneria. Per le aree a traffico intenso intorno alle strutture, vedere i nostri Tappetini Dura mostra la nostra profondità di lavorazione sui sistemi PE (scena diversa, stesso know-how sui polimeri). Realizziamo personalizzazioni e forniture all'ingrosso, OEM/ODM, e all'ingrosso per i distributori. Campioni: 3-15 giorni; produzione: 3-20; Risposta in 24 ore. Se avete bisogno del Pacchetto DoC e i dati di migrazione in bundle con la cassa, la prepariamo prima della spedizione, senza preoccupazioni.

Mini FAQ (perché gli acquirenti lo chiedono ogni settimana)

L'UHMWPE è “sicuro per gli alimenti” di default?
Non automaticamente. Il formulazione e il test decidere. L'UHMWPE di base spesso va bene, ma occorre controllare i coloranti e gli ausiliari.
Testate ogni lotto?
QA di routine + test di tipo. Conserviamo i dati storici; se l'uso cambia (più caldo, più oleoso), eseguiamo nuovamente i test per adattarli.
Possiamo aiutarvi con i documenti HACCP?
Certo. Aggiungiamo un breve HACCP nota di allineamento, in modo che la QA non debba riscrivere tutto.

TL;DR

Scegliete il vostro regime prima (UE / USA / Cina).
Costruire un un piano di migrazione realistico (tipo di alimento, temperatura, tempo).
Documento OML/SML (UE), estrazione (USA), o GB migrazione (Cina).
Aggiungi NIAS, mantenere GMP record, emettere un DoC.
Se si desidera un lavoro veloce e ordinato, Gomma Dongxing confezionerà il foglio + la documentazione in modo che possiate superare le verifiche senza problemi.