Conformité des feuilles UHMWPE/HDPE au contact alimentaire : Liste de contrôle rapide

Vous voulez des planches à découper, des doublures et des parois de goulotte qui naviguer à travers les audits-sans allers-retours, sans devinettes. C'est une bonne chose. Soyons clairs : si votre UHMWPE/PEHD répond aux exigences de la règlement adéquat, passe tests de migration, et est livré avec un Déclaration de conformité (DoC), vous avez déjà parcouru une bonne partie du chemin. Vous trouverez ci-dessous le guide de terrain que nous utilisons quotidiennement à Dongxing Rubber lorsque les clients demandent une résistance au contact alimentaire, rapide.

Contact alimentaire de l'UE : Règlement (UE) 10/2011 (Plastiques FCM)

C'est la règle du jeu de l'UE pour les matériaux plastiques en contact avec les denrées alimentaires.

Migration globale et migration spécifique (mots-clés : OML, SML)

• OML (limite globale de migration): pas plus de 10 mg/dm² du plastique dans les aliments dans les conditions d'essai choisies.
• LMS (limites de migration spécifiques): fixé pour certains monomères/additifs.
• L'UHMWPE/HDPE est généralement favorable dans ce domaine.

Simulants alimentaires et conditions d'utilisation (mots-clés : D2 simulant, OM conditions)

• Tests d'utilisation simulants alimentaires (comme D2 pour les aliments gras) et heure/température standard “Les conditions de l”"OM" qui correspondent à votre utilisation réelle.
• Si votre feuille contient des huiles chaudes, vous testez avec un simulant gras ; s'il ne s'agit que de planches d'habillage de chambre froide, vous choisissez des conditions plus douces.
• L'essentiel : tester ce que vous faites réellement (durée, température, type d'aliment), puis le documenter.

DoC + GMP (mots clés : Déclaration de conformité, Règlement (CE) 2023/2006)

• Vous devez émettre un Déclaration de conformité en aval de la chaîne.
• Garder un dossier technique: formulation, données sur les migrations, et une NIAS (substances ajoutées de manière non intentionnelle).
• La production doit suivre BPF (Règl. (CE) 2023/2006). Cela signifie des processus propres, une traçabilité et des enregistrements prêts à être audités.

USA : FDA 21 CFR 177.1520 (Polyéthylène)

Aux États-Unis, le polyéthylène (qui couvre les PEHD et UHMWPE) est abordée dans le cadre de la 21 CFR 177.1520.

Identité et extraction (mots-clés : polymères oléfiniques, limites d'extraction)

• La règle définit identité/spécifications pour le PE et les ensembles extraction/solubilité dans les solvants et les températures prescrits.
• Vous choisissez le correct “item” dans le tableau CFR (feuille ou film, conditions d'utilisation finale). Vérifiez ensuite que votre feuille respecte ces limites d'extraction.

Conditions d'utilisation finale (mots-clés : conditions d'utilisation)

• Contact étroit à ambiant ou réfrigéré? En général, c'est simple.
• Remplissage à chaud ou contact de cuisson ? Vous devez faire correspondre les condition d'utilisation Les tableaux sont repris ailleurs dans les règlements de la FDA. En cas de doute, faites des tests plus élevés et vous dormirez mieux.

Chine : GB 4806.7-2023 (Plastiques), GB 9685 (Additifs), GB 31604.x (Essais)

Le cadre de la Chine ressemble beaucoup à celui de l'UE : une liste positive et tests de migration règles.

Liste positive + méthodes (mots-clés : GB 4806.7, GB 9685, GB 31604)

• GB 4806.7 fixe des exigences pour les produits en plastique de la FCM.
• FR 9685 énumère les additifs en contact avec les denrées alimentaires. Votre formulation doit rester à l'intérieur de cette liste.
• GB 31604 La série donne le méthodes d'essai pour la migration. Choisissez des conditions qui reflètent le service réel.

Aperçu d'une page

Scénarios réels (et comment les tester/documenter)

Planches à découper (boucherie, boulangerie, charcuterie)

• UtilisationLaver à température ambiante, parfois tiède ; contact avec des produits chimiques. aliments gras (viande/fromage) et les couteaux (abrasion).
• Essais: choisir D2 simulant le contact gras ; temps/température correspondant au plus long trempage ou contact probable.
• Docs: DoC + OML + tout SML + note d'abrasion (nous ajoutons souvent une note d'abrasion). rugosité de la surface et des conseils de nettoyage).

Revêtements de convoyeurs et goulottes (traitement de la viande, lavage de légumes)

• UtilisationLes contacts glissants, les cycles de rinçage, peut-être... nettoyage à chaud.
• Essais: les conditions qui couvrent contact chaud intermittent; considérer compatibilité des détergents (il ne s'agit pas d'une législation alimentaire, mais d'un véritable problème d'atelier).
• Docs: DoC + migration + résistance chimique note ; HACCP afin que l'assurance qualité puisse le classer facilement.

Surfaces temporaires autour des zones de préparation

• UtilisationLes contacts avec l'extérieur : plateaux, tables, protections mobiles ; contacts brefs, surtout froids.
• Essais: conditions douces, simulant non gras à moins qu'il n'y ait de l'huile.
• Docs: DoC + résumé général de la migration ; le document doit être léger (les acheteurs aiment les PDF rapides).

Liste de contrôle rapide de la conformité (à utiliser pour informer les responsables de l'assurance qualité)

1. Choisir d'abord le règlement
   • L'UE 10/2011 (+ BPF 2023/2006), ou FDA 21 CFR 177.1520, ou GB 4806.7 / 9685 / 31604.
   • Inscrivez-le sur la commande afin que personne ne devine plus tard.
2. Verrouiller la formulation
   • Confirmer la qualité de la résine et additifs sont autorisés (liste de l'Union européenne / GB 9685).
   • Notez les mélanges-maîtres de couleurs et les auxiliaires de fabrication ; ils comptent également.
3. Concevoir le plan de test en fonction de l'utilisation réelle
   • Type d'aliment (gras/non gras), le temps, la température, le nettoyage.
   • Choisir simulants (par exemple, D2 pour les graisses) et la norme OM conditions en conséquence.
4. Exécuter la migration (et toute extraction)
   • L'UE : OML et tout SML.
   • ÉTATS-UNIS : extraction par le bon CFR 177.1520 article.
   • Chine : migration par GB 31604 des méthodes.
5. Évaluer les NIAS
   • Recherchez les impuretés/produits de réaction ; expliquez pourquoi ils sont sûrs pour l'utilisation prévue.
   • Soyez bref, mais concret (ne faites pas de vagues).
6. Délivrer la DoC + conserver un dossier technique bien rangé
   • DoC, rapports d'essais, note du NIAS, BPF les enregistrements, la traçabilité des lots.
   • Indiquez l'adresse électronique d'une personne de contact et les numéros de lot. Les auditeurs apprécient de pouvoir appeler quelqu'un.
7. Étiqueter et instruire
   • De base utilisation et nettoyage orientation (pas d'oxydants agressifs si cela a de l'importance ; limites de température).
   • Ajouter un simple “utilisation prévue” afin que les opérateurs n'utilisent pas la feuille à mauvais escient.

Notes sur l'industrie manufacturière

• Finition de la surface affecte le nettoyage. Un Ra légèrement inférieur peut accélérer le lavage et réduire les micro-rétentions.
• Tolérance d'épaisseur et planéité pour la stabilité des planches et les revêtements de machines. Moins de rebond, moins de bavures.
• Traçabilité n'est pas qu'un simple tampon. Nous enregistrons le lot de résine → le lot de feuilles → l'expédition. Si le service d'assurance qualité nous appelle, nous pouvons remonter la filière en quelques minutes, et non en quelques heures.
• Couleur: Le naturel (blanc) est courant dans les usines alimentaires ; nous pouvons fournir des couleurs, mais n'oubliez pas de revérifier la liste des mélanges-maîtres sous le régime choisi.

La place de Dongxing Rubber

Nous sommes une Fabricant de produits plastiques techniques à haute performance. Nous produisons UHMWPE ET HDPE pour le secteur alimentaire - et oui, nous fabriquons aussi des feuilles de protection des sols et tapis routiers, panneaux de patinoire, et d'autres feuilles de plastique technique. Pour les zones à fort trafic autour des installations, voir notre Tapis Dura Elle montre la profondeur de notre traitement des systèmes PE (scène différente, même savoir-faire en matière de polymères). Nous faisons de la personnalisation et de la fourniture en vrac, OEM/ODM, et le commerce de gros pour les distributeurs. Échantillons : 3-15 jours; production : 3-20; Réponse dans les 24 heures. Si vous avez besoin de la Pack DoC et les données de migration sont fournies avec la caisse, nous les préparons avant l'expédition - pas d'inquiétude.

Mini FAQ (parce que les acheteurs posent cette question chaque semaine)

• L'UHMWPE est-il “alimentaire” par défaut ?
  Pas automatiquement. Les formulation et le tests décider. L'UHMWPE de base convient souvent, mais les colorants et les adjuvants doivent être contrôlés.
• Effectuez-vous des tests sur chaque lot ?
  Assurance qualité de routine + essais de type. Nous conservons les données historiques ; si votre utilisation change (plus chaude, plus huileuse), nous procédons à de nouveaux essais.
• Pouvons-nous vous aider avec les documents HACCP ?
  Bien sûr. Nous ajoutons une courte HACCP note d'alignement afin que votre service d'assurance qualité n'ait pas à tout réécrire.

TL;DR

• Choisissez votre régime d'abord (UE / USA / Chine).
• Construire un un plan de migration réaliste (type d'aliment, température, durée).
• Document OML/SML (UE), extraction (USA), ou GB migration (Chine).
• Ajouter NIAS, garder BPF et émettre un avis d'appel d'offres. DoC.
• Si vous voulez que les choses se fassent rapidement et proprement, Dongxing Rubber vous fournira la feuille et les documents nécessaires pour que vous puissiez passer les audits sans problème.