Conformidad de las planchas de UHMWPE/HDPE con el contacto con alimentos: Lista de comprobación rápida

Usted quiere tablas de cortar, revestimientos y paredes de vertedero que superar las auditorías-sin idas y venidas, sin conjeturas. Bien. Seamos claros: si su UHMWPE/HDPE hoja cumple los normas correctas, pasa pruebas de migración, y se suministra con un Declaración de conformidad, ya está casi todo hecho. A continuación encontrará la guía de campo que utilizamos a diario en Caucho Dongxing cuando los clientes piden una prueba de contacto con alimentos, rápida.

Índice

Contacto con alimentos de la UE: Reglamento (UE) 10/2011 (plásticos FCM)

Este es el manual de la UE para los materiales plásticos que entran en contacto con los alimentos.

Migración global y migración específica (palabras clave: OML, SML)

OML (límite de migración global)no más de 10 mg/dm del plástico a los alimentos en las condiciones de ensayo elegidas.
LME (límites específicos de migración)para algunos monómeros/aditivos.
El UHMWPE/HDPE suele ser respetuoso en este caso.

Simulantes alimentarios y condiciones de uso (palabras clave: simulante D2, condiciones OM)

Usos de las pruebas simulantes alimentarios (como D2 para alimentos grasos) y tiempo/temperatura estándar “OM” condiciones que coincidan con su uso real.
Si su plancha ve aceites calientes, haga la prueba con un simulante graso; si sólo son planchas de cámara fría, elija condiciones más suaves.
La cuestión: pruebe lo que realmente hace (tiempo, temperatura, tipo de alimento) y, a continuación, documéntelo.

DoC + GMP (palabras clave: Declaración de Conformidad, Reg. (CE) 2023/2006)

Debe emitir un Declaración de conformidad por la cadena.
Mantenga un ficha técnica: formulación, datos de migración y un NIAS (sustancias añadidas de forma no intencionada) comprobación de riesgos.
La producción debe seguir GMP (Reg. (CE) 2023/2006). Esto significa procesos limpios, trazabilidad y registros listos para la auditoría.

EE.UU: FDA 21 CFR 177.1520 (Polietileno)

En EE.UU., el polietileno (que cubre HDPE y UHMWPE) se aborda en 21 CFR 177.1520.

Identidad y extracción (palabras clave: polímeros de olefinas, límites de extracción)

La norma define identidad/especificaciones para PE y conjuntos extracción/solubilidad con los disolventes y temperaturas prescritos.
Usted elige el correcto “item” en la tabla CFR (hoja frente a película, condiciones de uso final). A continuación, verifique que su lámina cumple esos límites de extracción.

Condiciones de uso final (palabras clave: condiciones de uso)

Contacto estrecho en ambiente o refrigerado? Suele ser sencillo.
¿Relleno caliente o contacto de cocción? Debe hacer coincidir el condición de uso tablas en otras partes de los reglamentos de la FDA. En caso de duda, haga una prueba más alta y duerma mejor.

China: GB 4806.7-2023 (Plásticos), GB 9685 (Aditivos), GB 31604.x (Pruebas)

El marco chino se parece mucho al de la UE: un lista positiva y pruebas de migración reglas.

Lista positiva + métodos (palabras clave: GB 4806.7, GB 9685, GB 31604)

GB 4806.7 establece los requisitos para los FCM de plástico.
GB 9685 enumera los aditivos que entran en contacto con los alimentos. Su formulación debe permanecer dentro de ella.
GB 31604 da la serie métodos de ensayo para la migración. Elija condiciones que reflejen el servicio real.

Instantánea de una página

Mercado/Estándar	Qué significa para las planchas de UHMWPE/HDPE	Datos clave
UE - Reg. (UE) 10/2011 + GMP (CE 2023/2006)	Uso exclusivo autorizado monómeros/aditivos; pass en general y cualquier específico migración; seguir GMP; emitir un DoC.	OML ≤ 10 mg/dm².; SML en su caso; simulantes incl. D2 para alimentos grasos; OM tiempo/temperatura para adaptarse al uso.
EE.UU. - FDA 21 CFR 177.1520 (PE)	El artículo PE debe cumplir identidad + extracción especificaciones del elemento correspondiente de la tabla (hoja/película y uso).	Extraíbles dentro de los límites del CFR para el artículo elegido; ajuste a las condiciones de uso (ambiente, refrigerado, llenado en caliente).
China - GB 4806.7 / GB 9685 / GB 31604	Formulación interior listas positivas, Pasar la migración por GB 31604 métodos, etiqueta por GB.	Migración global/específica por GB; simulante y condiciones ajustadas al uso real.

Escenarios reales (y cómo probarlos/documentarlos)

Tablas de cortar (carnicería, panadería, charcutería)

Utilicetemperatura ambiente, a veces lavado caliente; contacto con alimentos grasos (carne/queso) y cuchillos (abrasión).
Pruebas: elegir D2 simulante para el contacto graso; tiempo/temperatura que coincida con el remojo o contacto más largo probable.
Docs: DoC + OML + cualquier SML + nota de abrasión (a menudo añadimos una rugosidad superficial especificaciones y limpieza).

Revestimientos de cintas transportadoras y tolvas (procesamiento de carne, lavado de verduras)

UtiliceContacto deslizante, ciclos de enjuague, tal vez limpieza en caliente.
PruebasCondiciones contacto caliente intermitente; Considera compatibilidad con detergentes (no se trata de una ley alimentaria, sino de un verdadero problema de taller).
Docs: DoC + migración + nota de resistencia química; APPCC para que QA pueda archivarlo fácilmente.

Superficies temporales alrededor de las zonas de preparación

UtiliceBandejas, mesas, protecciones móviles; contacto breve, sobre todo frío.
Pruebas: condiciones suaves, simulante no graso a menos que haya aceite alrededor.
Docs: DoC + resumen general de la migración; que sea ligero (a los compradores les encantan los PDF rápidos).

Lista rápida de comprobación del cumplimiento (utilícela para informar a su GC)

Elija primero el reglamento
- UE 10/2011 (+ PCF 2023/2006), o FDA 21 CFR 177.1520, o GB 4806.7 / 9685 / 31604.
- Escríbalo en la orden para que nadie “adivine” después.
Bloquear la formulación
- Confirme el grado de la resina y aditivos (lista de la Unión Europea / GB 9685).
- Tenga en cuenta el masterbatch de color y los auxiliares tecnológicos; también cuentan.
Diseñar el plan de pruebas para que coincida con el uso real
- Tipo de alimento (graso/no graso), tiempo, temperatura, limpieza.
- Elija simulantes (por ejemplo, D2 para la grasa) y estándar OM condiciones en consecuencia.
Ejecutar la migración (y cualquier extracción)
- UE: OML y cualquier SML.
- ESTADOS UNIDOS: extracción por el correcto CFR 177.1520 artículo.
- China: migración por GB 31604 métodos.
Evaluar NIAS
- Detectar impurezas/productos de reacción; documentar por qué son seguros para el uso previsto.
- Que sea breve, pero real (no te andes con rodeos).
Emitir la DdC + mantener un expediente técnico ordenado
- DoC, informes de pruebas, nota NIAS, GMP registros, trazabilidad de lotes.
- Ponga un correo electrónico de contacto y números de lote. A los auditores les encanta poder llamar a alguien.
Etiquetar e instruir
- Básico uso y limpieza orientación (sin oxidantes fuertes, si eso importa; límites de temperatura).
- Añada un simple “uso previsto” línea para que los operarios no hagan un mal uso de la hoja.

Notas de fabricación desde la planta

Acabado superficial afecta a la limpieza. Un Ra ligeramente más bajo puede hacer que el lavado sea más rápido y reducir el micro-retenido.
Tolerancia de espesor y planitud materia para la estabilidad del tablero y los revestimientos de la máquina. Menos rebotes, menos rebabas.
Trazabilidad no es solo un sello. Registramos lote de resina → lote de hojas → envío. Si el departamento de control de calidad nos llama, podemos hacer un seguimiento en minutos, no en horas.
Color: Natural (blanco) es común en las fábricas de alimentos; podemos suministrar colores, pero recuerde volver a comprobar el listado de masterbatch en el régimen elegido.

Dónde encaja el caucho de Dongxing

Somos una Fabricante de productos plásticos de ingeniería de alto rendimiento. Producimos UHMWPE Y HDPE para usos alimentarios, y sí, también fabricamos protección del suelo y alfombras de carretera, pistas de hielo, y otras planchas de plástico técnico. Para zonas de tráfico intenso alrededor de las instalaciones, consulte nuestra Alfombrillas Dura muestra nuestra profundidad de procesamiento en sistemas de PE (escena diferente, mismos conocimientos sobre polímeros). Personalizamos y suministramos a granel, OEM/ODM, y al por mayor para distribuidores. Muestras: 3-15 días; producción: 3-20; Respuesta en 24 horas. Si necesita el Paquete DoC y los datos de migración incluidos en la caja, la preparamos antes del envío, sin preocupaciones.

Mini FAQ (porque los compradores preguntan esto todas las semanas)

¿Es el UHMWPE “seguro para los alimentos” por defecto?
No automáticamente. En formulación y el pruebas decidir. El UHMWPE base suele estar bien, pero hay que comprobar los colorantes y auxiliares.
¿Pruebas todos los lotes?
Control de calidad rutinario + pruebas de tipo. Conservamos los datos históricos; si su uso cambia (más caliente, más aceitoso), volvemos a realizar las pruebas para adaptarnos.
¿Podemos ayudarle con los documentos HACCP?
Claro. Añadimos un breve APPCC nota de alineación para que tu QA no tenga que reescribirlo todo.

TL;DR

Elige tu régimen primero (UE / EE.UU. / China).
Construir un plan de migración realista (tipo de alimento, temperatura, tiempo).
Documento OML/SML (UE), extracción (EE.UU.), o GB migración (China).
Añadir NIAS, mantener GMP expedir un DoC.
Si quieres hacerlo rápido y ordenado, Caucho Dongxing empaquetará la hoja + el papeleo para que pueda pasar las auditorías sin dramas.