Einhaltung der Vorschriften für UHMWPE/HDPE-Folien im Kontakt mit Lebensmitteln: Eine kurze Checkliste

Sie wollen Schneidebretter, Auskleidungen und Rutschenwände, die durch Audits segeln-ohne Hin und Her, ohne Rätselraten. Das ist gut. Lassen Sie uns Klartext reden: Wenn Ihr UHMWPE/HDPE Blatt entspricht dem richtige Vorschriften, besteht Migrationsprüfung, und wird mit einem Konformitätserklärung (DoC), haben Sie den größten Teil des Weges hinter sich. Nachfolgend finden Sie den Leitfaden, den wir täglich bei Dongxing Gummi wenn Kunden schnell einen Nachweis für den Kontakt mit Lebensmitteln verlangen.

EU-Lebensmittel-Kontakt: Verordnung (EU) 10/2011 (Kunststoffe FCM)

Dies ist das Regelwerk der EU für Kunststoffmaterialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen.

Gesamtmigration und spezifische Migration (Stichworte: OML, SML)

• OML (Gesamtmigrationsgrenzwert): nicht mehr als 10 mg/dm² aus dem Kunststoff in das Lebensmittel unter den gewählten Testbedingungen.
• SMLs (spezifische Migrationsgrenzwerte): Satz für einige Monomere/Zusatzstoffe.
• UHMWPE/HDPE sind hier in der Regel freundlich.

Lebensmittelsimulanzien und Verwendungsbedingungen (Stichworte: D2-Simulanz, OM-Bedingungen)

• Tests verwenden Lebensmittelsimulanzien (wie D2 für fette Lebensmittel) und Standardzeit/Temperatur “OM”-Bedingungen, die Ihrer tatsächlichen Verwendung entsprechen.
• Wenn Ihre Platte mit warmen Ölen in Berührung kommt, testen Sie mit einem fetthaltigen Simulanzmittel; wenn es sich nur um kalte Raumausstattungsplatten handelt, wählen Sie mildere Bedingungen.
• Der Punkt: prüfen, was Sie tatsächlich tun (Zeit, Temperatur, Art des Lebensmittels), und dokumentieren Sie sie.

DoC + GMP (Stichworte: Konformitätserklärung, Verordnung (EG) 2023/2006)

• Sie müssen eine Konformitätserklärung in der Kette.
• Behalten Sie eine technische UnterlagenFormulierung, Migrationsdaten und ein NIAS (nicht absichtlich zugesetzte Stoffe) zu überprüfen.
• Die Produktion muss folgen GMP (Reg. (EG) 2023/2006). Das bedeutet saubere Prozesse, Rückverfolgbarkeit und revisionssichere Aufzeichnungen.

USA: FDA 21 CFR 177.1520 (Polyethylen)

In den USA wird Polyethylen (dazu gehören HDPE und UHMWPE) wird behandelt unter 21 CFR 177.1520.

Identität & Extraktion (Stichworte: Olefinpolymere, Extraktionsgrenzen)

• Die Regel definiert Identität/Spezifikationen für PE und Sets Extraktion/Löslichkeit Grenzwerte unter vorgeschriebenen Lösungsmitteln und Temperaturen.
• Sie wählen die korrekter “Artikel” in der CFR-Tabelle (Blatt vs. Folie, Endverwendungsbedingungen). Überprüfen Sie dann, ob Ihr Blatt diese Extraktionsgrenzwerte einhält.

Endverwendungsbedingungen (Stichworte: Verwendungsbedingungen)

• Enger Kontakt bei Umgebung oder gekühlt? Normalerweise ist das ganz einfach.
• Heißabfüllung oder Kochkontakt? Sie müssen die Einsatzbedingung Tabellen an anderer Stelle in den FDA-Bestimmungen. Im Zweifelsfall lieber höher testen und besser schlafen.

China: GB 4806.7-2023 (Kunststoffe), GB 9685 (Zusatzstoffe), GB 31604.x (Prüfung)

Der chinesische Rahmen ähnelt sehr dem der EU: ein Positivliste und Migrationsprüfung Regeln.

Positivliste + Methoden (Stichworte: GB 4806.7, GB 9685, GB 31604)

• GB 4806.7 legt die Anforderungen für FCM aus Kunststoff fest.
• GB 9685 listet Zusatzstoffe auf, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen. Ihre Formulierung muss innerhalb dieser Liste bleiben.
• GB 31604 Serie gibt die Prüfverfahren für die Migration. Wählen Sie Bedingungen, die den tatsächlichen Dienst widerspiegeln.

Einseitiger Schnappschuss

Real-World-Szenarien (und wie man sie testet/dokumentiert)

Schneidebretter (Metzgerei, Bäckerei, Feinkostladen)

• Verwenden Sie: Raumtemperatur, manchmal warme Wäsche; Kontakt mit fette Lebensmittel (Fleisch/Käse) und Messern (Abrieb).
• Prüfung: wählen D2 Simulanz für fetthaltigen Kontakt; Zeit/Temperatur entsprechend der längsten wahrscheinlichen Einweich- oder Kontaktzeit.
• Dokumente: DoC + OML + beliebige SML + Abnutzungshinweis (wir fügen oft einen Oberflächenrauhigkeit Spezifikation und Reinigungsanleitung).

Bandauskleidungen und Rutschen (Fleischverarbeitung, Gemüsewaschen)

• Verwenden SieGleitkontakt, Spülgänge, eventuell Warmreinigung.
• Prüfung: Bedingungen für intermittierender warmer Kontakt; berücksichtigen Waschmittelverträglichkeit (kein Lebensmittelgesetz, sondern ein echtes Problem in den Betrieben).
• Dokumente: DoC + Migration + Chemikalienbeständigkeit Hinweis; HACCP Einzelposten, damit die QA ihn leicht einordnen kann.

Temporäre Oberflächen um die Vorbereitungszonen

• Verwenden SieTabletts, Tische, bewegliche Schutzvorrichtungen; kurzer Kontakt, meist kalt.
• Prüfung: milde Bedingungen, nicht fetthaltiges Simulanzmittel, es sei denn, es ist Öl vorhanden.
• Dokumente: DoC + allgemeine Migrationszusammenfassung; leicht zu handhaben (Käufer lieben schnelle PDFs).

Schnell-Checkliste für die Einhaltung der Vorschriften (verwenden Sie diese Liste, um Ihre QS zu informieren)

1. Wählen Sie zuerst das Regelbuch
   • EU 10/2011 (+ GMP 2023/2006), oder FDA 21 CFR 177.1520, oder GB 4806.7 / 9685 / 31604.
   • Schreiben Sie es auf die Bestellung, damit später niemand “raten” muss.
2. Sperren der Formulierung
   • Bestätigen Sie die Harzqualität und Zusatzstoffe sind erlaubt (EU-Unionsliste / GB 9685).
   • Beachten Sie Farbmasterbatch und Verarbeitungshilfsmittel; sie zählen ebenfalls.
3. Entwerfen Sie den Prüfplan entsprechend der tatsächlichen Nutzung
   • Lebensmitteltyp (fetthaltig/nicht fetthaltig), Zeit, Temperatur, Reinigung.
   • Wählen Sie Simulanten (z.B., D2 für Fett) und Standard OM Bedingungen entsprechend.
4. Migration (und eventuelle Extraktion) durchführen
   • EU: OML und jede SML.
   • USA: Extraktion gemäß der korrekten CFR 177.1520 Artikel.
   • China: Migration durch GB 31604 Methoden.
5. NIAS bewerten
   • Screening auf Verunreinigungen/Reaktionsprodukte; dokumentieren Sie, warum sie für den vorgesehenen Verwendungszweck sicher sind.
   • Fassen Sie sich kurz, aber realistisch (nicht mit der Hand winken).
6. Ausstellen des DoC und Führen einer ordentlichen technischen Akte
   • DoC, Prüfberichte, NIAS-Vermerk, GMP Aufzeichnungen, Rückverfolgbarkeit der Chargen.
   • Geben Sie eine Kontakt-E-Mail und Losnummern an. Prüfer lieben es, wenn sie jemanden anrufen können.
7. Beschriften und anweisen
   • Grundlegend Benutzung & Reinigung Anleitung (keine scharfen Oxidationsmittel, falls das wichtig ist; Temperaturgrenzen).
   • Hinzufügen einer einfachen “Verwendungszweck” Zeile, damit die Bediener das Blatt nicht missbrauchen.

Produktionsnotizen aus der Praxis

• Oberflächenbehandlung beeinflusst die Reinigung. Ein etwas niedrigerer Ra-Wert kann das Abwaschen beschleunigen und die Mikroverhaftung verringern.
• Dickentoleranz und Ebenheit Bedeutung für die Stabilität von Platten und Maschinenauskleidungen. Weniger Sprünge, weniger Grate.
• Rückverfolgbarkeit ist nicht nur ein Stempel. Wir protokollieren Harzcharge → Plattencharge → Lieferung. Wenn die Qualitätssicherung anruft, können wir den Vorgang innerhalb von Minuten, nicht Stunden, zurückverfolgen.
• Farbe: Naturfarben (weiß) sind in Lebensmittelfabriken üblich; wir können Farben liefern, aber denken Sie daran, die Masterbatch-Liste unter der gewählten Regelung zu überprüfen.

Wo Dongxing Rubber ins Spiel kommt

Wir sind ein Hersteller von technischen Hochleistungs-Kunststoffprodukten. Wir produzieren UHMWPE UND HDPE Blätter für den Lebensmittelsektor - und ja, wir stellen auch Bodenschutz & Straßenmatten, Eisbahnplatten, und andere technische Kunststoffplatten. Für stark beanspruchte Bereiche in der Umgebung von Einrichtungen, siehe unser Dura-Matten Linie; sie zeigt unsere Verarbeitungstiefe bei PE-Systemen (unterschiedliche Szene, gleiches Polymer-Know-how). Wir machen Anpassungen und liefern in großen Mengen, OEM/ODM, und Großhandel für Vertriebshändler. Muster: 3-15 Tage; Produktion: 3-20; 24-Stunden-Reaktion. Wenn Sie die DoC-Paket und Migrationsdaten mit der Kiste gebündelt sind, bereiten wir sie vor dem Versand vor - keine Sorge.

Mini-FAQ (weil Käufer diese Frage jede Woche stellen)

• Ist UHMWPE standardmäßig “lebensmittelecht”?
  Nicht automatisch. Die Formulierung und die Tests entscheiden. Das Basis-UHMWPE ist oft in Ordnung, aber Farbstoffe und Hilfsmittel müssen geprüft werden.
• Testen Sie jede Partie?
  Routinemäßige QA + Typprüfung. Wir bewahren historische Daten auf; wenn sich Ihre Nutzung ändert (heißer, öliger), testen wir entsprechend neu.
• Können wir mit HACCP-Dokumenten helfen?
  Sicher. Wir fügen eine kurze HACCP Ausrichtungsvermerk, damit Ihre QS nicht alles neu schreiben muss.

TL;DR

• Wählen Sie Ihr Regime zuerst (EU / USA / China).
• Bauen Sie eine realistischer Migrationsplan (Lebensmittelart, Temperatur, Zeit).
• Dokument OML/SML (EU), Extraktion (USA), oder GB Migration (China).
• hinzufügen NIAS, behalten GMP Datensätze, geben Sie eine DoC.
• Wenn Sie es schnell und ordentlich haben wollen, Dongxing Gummi verpackt den Bogen und den Papierkram, damit Sie die Prüfungen ohne Drama bestehen können.