الامتثال لصفائح UHMWPE/HDPE الملامسة للأغذية: قائمة مراجعة سريعة

إذا كانت صفائح UHMWPE أو البولي إيثيلين عالي الكثافة أو البولي إيثيلين عالي الكثافة ستلامس الطعام، فإن المعايير عالية - وهي محقة في ذلك. تحوّل قائمة المراجعة السريعة والملائمة للمهندسين هذه اللوائح المعقدة إلى خطوات عملية يمكنك العمل بها اليوم.

جدول المحتويات

قائمة التحقق من الامتثال لمعايير هيئة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520

تأكيد فئة البوليمر والاستخدام المقصود

قم بمطابقة درجة البولي إيثيلين والاستخدام المقصود مع بند بوليمر الأوليفين الصحيح في 21 CFR 177.1520. احتفظ برقم الصنف الدقيق في ملفك الفني مع خطاب ضمان المورد.

التحقق من تصاريح المواد المضافة في 21 CFR الجزء 178

يجب التصريح باستخدام مضادات الأكسدة والمثبتات وعوامل الانزلاق ومواد التشحيم ومضادات الأكسدة والأصباغ واستخدامها ضمن الحدود المذكورة. التقاط بيانات التركيب ومستويات الاستخدام على دفعات.

التوافق مع إطار إخطار ملامسة الأغذية

إذا كانت المادة المضافة أو حالة الاستخدام غير مشمولة بالفعل، فقم بتوثيق كيفية التصريح بها من خلال لائحة قائمة أو من خلال إخطار الموافقة المسبقة عن علم. إذا لم يتم استخدام أي مواد مضافة، اذكر ذلك بوضوح في الملف.

صفائح البولي إيثيلين عالي الكثافة حسب الطلب

أساسيات لائحة الاتحاد الأوروبي 10/2011 للبلاستيك

تحقق من قائمة الاتحاد وحدود الهجرة المحددة

تأكد من أن كل مونومر أو مادة مضافة أو مساعد معالجة مصرح به ويفي بأي حد ترحيل محدد أو قيود كمية محددة. احتفظ بمراجع المورد لكل مكون.

استيفاء حد الترحيل الإجمالي

خطط للاختبار حتى 10 ملغم لكل ديسيمتر مربع من حد الانتقال الكلي باستخدام محاكيات الطعام الصحيحة والوقت ودرجة الحرارة في أسوأ الحالات لاستخدامك المعلن.

تحديد شروط الاستخدام وتصميم الاختبار

ربط ظروف العالم الحقيقي بالاختبارات المعملية. حدد أنواع الطعام ووقت التلامس ودرجة الحرارة وتوقعات إعادة الاستخدام. اختر مواد المحاكاة ودورات الاختبار التي تمثل أسوأ الحالات الموثوقة.

ضوابط المواد والتركيبة

اختر الراتنج المناسب لملامسة الطعام

تأكد من الهوية مثل البولي إيثيلين عالي الكثافة أو البولي إيثيلين عالي الكثافة، وفئة اللزوجة أو فئة مؤشر الذوبان، وما إذا كان الراتنج بكرًا. إذا تم استخدام المحتوى المعاد تدويره للمطالبة بالتسويق، تأكد من أنه مسموح به للتلامس المباشر مع الأغذية ووثق سلسلة الحيازة.

قفل المواد المضافة والأصباغ والملونات

بالنسبة لحزم الألوان وأنظمة الانزلاق، تأكد من الترخيص وأي حدود SML. قم بتخزين شهادات التحليل ونطاقات الاستخدام وأرقام CI الصبغية حيثما ينطبق ذلك.

التصنيع والنظافة الصحية في إطار ممارسات التصنيع الجيدة

تنفيذ ضوابط التلوث والصرف الصحي

العمل بممارسات التصنيع الجيدة. فصل المواد الملامسة للأغذية، وتنفيذ عمليات التبديل النظيفة، وتحديد قواعد إعادة العمل، وتوثيق تواتر وطرق التعقيم.

التحكم في معلمات المعالجة التي تؤثر على الترحيل

يمكن أن تؤثر السماكة، وتاريخ درجة الحرارة، ومعدل التبريد، والمعالجة اللاحقة على المواد القابلة للاستخراج. سجل المعلمات الحرجة ونطاقات القبول وإعدادات المعدات لدعم الامتثال القابل للتكرار.

حزمة الاختبار والتوثيق

إجراء اختبار الترحيل أو الحسابات المتحفظة

بالنسبة لإمدادات الاتحاد الأوروبي، قم بإجراء الهجرة الشاملة والمحددة حسب الحاجة. بالنسبة للولايات المتحدة، اجمع أساسًا علميًا يوضح الامتثال لأقسام لجنة اللوائح الفيدرالية الأمريكية المذكورة، بما في ذلك نمذجة الهجرة في أسوأ الحالات أو الاختبارات الداعمة.

إصدار إعلان الامتثال للاتحاد الأوروبي

حدد المادة وأنواع الأغذية المقصودة ووقت التلامس ودرجة الحرارة وأي تفاصيل متعددة الطبقات. الإشارة إلى التشريعات السارية وإرفاق قائمة بالمواد المصرح بها عند الاقتضاء.

الحفاظ على إمكانية التتبع من الراتنج إلى الصفيحة النهائية

ربط دفعات الراتنج، والمواد المضافة، والأصباغ، وظروف المعالجة بمعرفات الصفائح النهائية. أرشفة تقارير الاختبار وإقرارات الموردين لفترة الاحتفاظ القانونية.

شروط الاستخدام ووضع العلامات

تحديد درجات الحرارة المسموح بها ومدة التلامس

اذكر ما إذا كانت الورقة مخصصة للتلامس في درجة حرارة الغرفة أو التخزين المبرد أو التعبئة الساخنة أو إعادة التسخين لفترة وجيزة. لاحظ الاستثناءات مثل التلامس المطول مع الأطعمة عالية الدهون في درجات حرارة مرتفعة إذا لم تكن مدعومة بالأدلة.

توفير ملصقات وتعليمات واضحة

وضع شروط الاستخدام في مواصفات وملصقات العملاء. قم بتضمين إرشادات الغسيل عند الاستخدام الأول، والتوافق مع التعقيم، وحدود إعادة الاستخدام إن وجدت.

قائمة التحقق السريع للمشتري

يتطابق البوليمر والاستخدام مع 21 CFR 177.1520 و EU 10/2011
جميع المواد المضافة مصرح بها وضمن الحدود المسموح بها
الهجرة الكلية في الاتحاد الأوروبي ≤ 10 ملغ لكل ديسيمتر مربع مع استيفاء الحدود القصوى المسموح بها
شروط الاستخدام المحددة والمدعومة بالاختبار أو الأساس المنطقي
توثيق ضوابط ممارسات التصنيع الجيدة ومراقبة التلوث
اختبارات الترحيل أو الحسابات المتحفظة في الملف
تم إصدار إعلان الامتثال من الاتحاد الأوروبي، وبيان الامتثال الأمريكي متاح
إمكانية التتبع الكامل من دفعة الراتنج إلى الشحنة
تعكس الملصقات والتعليمات الحدود المختبرة

موارد مفيدة من البولي إيثيلين عالي الكثافة والPE عالي الكثافة على موقعنا

استكشف المواد والتنسيقات والخدمات التي تدعم عمليات الإنشاء المتوافقة والتوثيق النظيف:

نصيحة مهندس يمكنك نسخها في إجراءات التشغيل الموحدة الخاصة بك: أنشئ ملفًا حيًا لملامسة الأغذية حسب درجة الراتنج وسماكته. عندما تتغير التركيبات أو الأصباغ أو الموردين أو نوافذ المعالجة، أعد التحقق من محاذاة CFR والاتحاد الأوروبي، وأعد إجراء تقييمات أسوأ الحالات، وحدّث إعلان الامتثال ومطالبات العملاء.