-
مجمع تيان دونغ الصناعي، منطقة التنمية الاقتصادية والتكنولوجية بمقاطعة ديشنغ في مدينة ديتشو
الامتثال لصفائح UHMWPE/HDPE الملامسة للأغذية: قائمة مراجعة سريعة
تريد ألواح التقطيع، والبطانات، وجدران المزلق التي الإبحار خلال عمليات التدقيق-بدون ذهاباً وإياباً وبدون تخمين. جيد. لنجعل الأمر واضحًا: إذا كان UHMWPE/البولي إيثيلين عالي الكثافة ورقة تفي بـ اللوائح الصحيحة, يجتاز اختبار الترحيل, ويشحن مع إعلان الامتثال (DoC), فقد قطعت معظم الطريق إلى هناك. فيما يلي الدليل الميداني الذي نستخدمه يوميًا في مطاط دونغشينغ عندما يطلب الزبائن دليلاً على الاتصال بالطعام، بسرعة.
جدول المحتويات
الاتحاد الأوروبي-الاتصال الغذائي: لائحة الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) 10/2011 (المواد البلاستيكية FCM)
هذه هي قواعد الاتحاد الأوروبي للمواد البلاستيكية التي تلامس الطعام.
الترحيل الشامل والترحيل المحدد (الكلمات الرئيسية: OML، SML)
- OML (حد الترحيل الإجمالي):: لا يزيد عن 10 مجم/م² من البلاستيك إلى الطعام تحت ظروف الاختبار المختارة.
- حدود الترحيل المحددة (SMLs):: مجموعة لبعض المونومرات/الإضافات.
- عادةً ما يكون UHMWPE/HDPE ودودًا هنا.
محاكيات الأغذية وشروط الاستخدام (الكلمات الرئيسية: محاكي D2، شروط OM)
- استخدامات الاختبار محاكيات الطعام (مثل D2 للأطعمة الدهنية) و الوقت/درجة الحرارة القياسية “شروط ”OM" التي تطابق استخدامك الحقيقي.
- إذا كانت صفائحك ترى زيوتًا دافئة، فإنك تختبرها باستخدام محاكاة دهنية؛ وإذا كانت ألواح تقليم الغرفة الباردة فقط، فإنك تختار ظروفًا أكثر اعتدالًا.
- المغزى اختبار ما تفعله بالفعل (الوقت، ودرجة الحرارة، ونوع الطعام)، ثم قم بتوثيقها.
DoC + GMP (الكلمات الرئيسية: إعلان الامتثال، اللائحة (المفوضية الأوروبية) 2023/2006)
- يجب عليك إصدار إعلان الامتثال أسفل السلسلة.
- احتفظ ب الملف الفني:: الصياغة، وبيانات الهجرة، و المعهد القومي للإحصاء (المواد المضافة عن غير قصد) فحص المخاطر.
- يجب أن يتبع الإنتاج GMP (اللائحة (EC)) 2023/2006). وهذا يعني عمليات نظيفة، وإمكانية التتبع، وسجلات جاهزة للتدقيق.

الولايات المتحدة الأمريكية: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520 (البولي إيثيلين)
في الولايات المتحدة، يغطي البولي إيثيلين (يغطي هذا البولي إيثيلين عالي الكثافة و UHMWPE) تحت عنوان 21 cfr 177.1520.
الهوية والاستخراج (الكلمات الرئيسية: بوليمرات الأوليفين، حدود الاستخراج)
- تحدد القاعدة الهوية/المواصفات للتربية البدنية والمجموعات الاستخلاص/الذوبان تحت المذيبات ودرجات الحرارة المحددة.
- أنت تختار “العنصر” الصحيح” في جدول CFR (الورقة مقابل الفيلم، وظروف الاستخدام النهائي). ثم تحقق من أن الورقة تفي بحدود الاستخراج هذه.
شروط الاستخدام النهائي (الكلمات الرئيسية: شروط الاستخدام)
- اتصال وثيق في محيطة أو مبرد? عادةً ما تكون واضحة ومباشرة.
- تعبئة ساخنة أو ملامسة الطبخ؟ يجب أن تطابق حالة الاستخدام الجداول في مكان آخر في لوائح إدارة الغذاء والدواء. عندما تكون في شك، قم بإجراء اختبار أعلى ونم بشكل أفضل.
الصين: GB 4806.7-2023 (البلاستيك)، GB 9685 (المواد المضافة)، GB 31604.x (الاختبار)
يبدو إطار عمل الصين يشبه إلى حد كبير إطار عمل الاتحاد الأوروبي: أ القائمة الإيجابية و اختبار الترحيل القواعد.
القائمة الإيجابية + الطرق الإيجابية (الكلمات الرئيسية: GB 4806.7، GB 9685، GB 31604)
- GB 4806.7 يحدد متطلبات وحدة تصنيع البلاستيك FCM.
- GB 9685 يسرد المواد المضافة الملامسة للأغذية. يجب أن تبقى التركيبة الخاصة بك داخلها.
- GB 31604 تعطي السلسلة طرق الاختبار للهجرة. اختر الشروط التي تعكس الخدمة الحقيقية.
لقطة من صفحة واحدة
| السوق/المعيار | ما يعنيه ذلك بالنسبة لألواح UHMWPE/HDPE | نقاط البيانات الرئيسية |
|---|---|---|
| الاتحاد الأوروبي - اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 10/2011 + برنامج الإدارة السليمة بيئياً (EC 2023/2006) | استخدم فقط مصرح به مونومرات/مواد مضافة؛ تمرير بشكل عام وأي محددة الهجرة؛ اتبع GMP; إصدار دوك. | OML ≤ 10 مجم/م²; SML حيثما ينطبق ذلك؛ بما في ذلك المحاكيات. D2 للأطعمة الدهنية؛ OM الوقت/درجة الحرارة لتتناسب مع الاستخدام. |
| الولايات المتحدة الأمريكية - FDA 21 CFR 177.1520 (PE) | يجب أن تستوفي مادة PE الهوية + الاستخراج مواصفات عنصر الجدول ذي الصلة (الورقة/الفيلم والاستخدام). | المواد القابلة للاستخراج ضمن حدود CFR للسلعة المختارة؛ ملاءمة ظروف الاستخدام (محيط، مبرد، تعبئة ساخنة). |
| الصين - GB 4806.7 GB 4806.7 / GB 9685 / GB 31604 GB 31604 | التركيبة الداخلية القوائم الإيجابية, اجتياز الهجرة عن طريق GB 31604 الطرق، التسمية لكل جيجابايت. | هجرة شاملة/محددة لكل غيغابايت؛ محاكاة وظروف مطابقة للاستخدام الحقيقي. |

سيناريوهات العالم الحقيقي (وكيفية الاختبار/التوثيق)
ألواح التقطيع (ألواح التقطيع (جزارة، مخبز، أطعمة لذيذة)
- الاستخدام:: درجة حرارة الغرفة، وأحياناً الغسيل الدافئ؛ الأطعمة الدهنية (لحم/جبن) وسكاكين (كشط).
- الاختبار:: اختر D2 مادة محاكاة للتلامس الدهني؛ الوقت/درجة الحرارة المطابقة لأطول فترة نقع أو تلامس محتمل.
- المستندات: DoC + OML + أي SML + ملاحظة التآكل (غالبًا ما نضيف خشونة السطح المواصفات وإرشادات التنظيف).
البطانات والمزالق الناقلة (معالجة اللحوم وغسيل الخضروات)
- الاستخدام:: التلامس المنزلق، دورات الشطف، ربما التنظيف الدافئ.
- الاختبار:: الشروط التي تغطي التلامس الدافئ المتقطع; النظر في توافق المنظفات (ليس قانوناً غذائياً، بل مشكلة حقيقية في المتجر).
- المستندات: دوك + هجرة + ملاحظة مقاومة المواد الكيميائية; نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة بند حتى تتمكن ضمان الجودة من تقديمه بسهولة.
الأسطح المؤقتة حول مناطق الإعداد
- الاستخدام:: الصواني، والطاولات، والحراس المتحركون؛ اتصال قصير، بارد في الغالب.
- الاختبار:: ظروف معتدلة، محاكاة غير دهنية ما لم يكن الزيت موجوداً.
- المستندات: ملخص الترحيل الشامل + ملخص الترحيل الشامل؛ اجعله خفيف الوزن (يحب المشترون ملفات PDF السريعة).

قائمة التحقق السريع من الامتثال (استخدم هذه القائمة لإطلاعك على ضمان الجودة)
- اختر كتاب القواعد أولاً
- الاتحاد الأوروبي 10/2011 (+ GMP 2023/2006)، أو FDA 21 cfr 177.1520, أو غب 4806.7 / 9685 / 31604.
- اكتبها على الطلب حتى لا “يخمن” أحد فيما بعد.
- قفل الصيغة
- تأكد من درجة الراتنج و المضافات مسموح بها (قائمة الاتحاد الأوروبي / GB 9685).
- لاحظ ماسترباتش الألوان ومساعدات المعالجة؛ فهي مهمة أيضًا.
- تصميم خطة الاختبار لتتناسب مع الاستخدام الفعلي
- نوع الطعام (دهني/غير دهني)، والوقت، ودرجة الحرارة، والتنظيف.
- اختر المحاكيات (على سبيل المثال, D2 للدهون) والمعيار أوم الشروط وفقًا لذلك.
- تشغيل الترحيل (وأي عملية استخراج)
- الاتحاد الأوروبي: OML وأي SML.
- الولايات المتحدة الأمريكية: الاستخراج وفقًا لـ CFR 177.1520 العنصر.
- الصين: الهجرة عن طريق GB 31604 الأساليب.
- تقييم NIAS
- فحص الشوائب/نواتج التفاعل؛ وتوثيق سبب أمانها للاستخدام المقصود.
- اجعلها قصيرة ولكن حقيقية (لا تلوح باليد).
- إصدار خطاب اعتماد + الاحتفاظ بملف فني مرتب
- دوت كوم، تقارير الاختبار، مذكرة المعهد الوطني للإحصاء والتقييم, GMP السجلات، وتتبع الدفعات.
- ضع بريداً إلكترونياً لجهة الاتصال وأرقام اللوت. يحب المدققون عندما يمكنهم الاتصال بشخص ما.
- التسمية والتعليمات
- الأساسيات الاستخدام والتنظيف إرشادات (لا مؤكسدات قاسية إذا كان ذلك مهمًا؛ حدود درجة الحرارة).
- إضافة “الاستخدام المقصود” الخط حتى لا يسيء المشغلون استخدام الورقة.
ملاحظات التصنيع من الأرض
- تشطيب السطح يؤثر على التنظيف. يمكن أن يؤدي انخفاض Ra قليلاً إلى جعل عملية الغسيل أسرع وتقليل الاحتباس الدقيق.
- تفاوت السماكة و التسطيح مسألة ثبات اللوح وبطانات الماكينة. ارتداد أقل، نتوءات أقل.
- التتبع ليس مجرد ختم. نقوم بتسجيل دفعة الراتنج ← دفعة الصفيحة ← الشحنة. إذا اتصل ضمان الجودة، يمكننا التتبع في دقائق وليس ساعات.
- اللون: طبيعي (أبيض) شائع في النباتات الغذائية؛ يمكننا توريد الألوان، ولكن تذكر إعادة التحقق من قائمة المواد الرئيسية تحت النظام المختار.
أين يناسب مطاط دونغشينغ
نحن مُصنِّع المنتجات البلاستيكية الهندسية عالية الأداء. نحن ننتج البولي إيثيلين عالي الكثافة و البولي إيثيلين عالي الكثافة صفائح لاستخدامات قطاع الأغذية - ونعم، نحن نصنع أيضًا حماية الأرض وحصائر الطريق, ألواح التزلج على الجليد, والألواح البلاستيكية الهندسية الأخرى. بالنسبة لمناطق الازدحام الشديد حول المنشآت، انظر حصائر دورا ماتس خط؛ يُظهر عمق معالجتنا لأنظمة البولي إيثيلين البولي إيثيلين (مشهد مختلف، نفس خبرة البوليمر). نقوم بالتخصيص والتوريد بالجملة, تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب, والبيع بالجملة للموزعين. العينات 3-15 يومًا; الإنتاج: 3-20; استجابة على مدار 24 ساعة. إذا كنت بحاجة إلى حزمة DoC وبيانات الترحيل المجمعة مع الصندوق، نقوم بإعداده قبل الشحن - لا داعي للقلق.
الأسئلة الشائعة الصغيرة (لأن المشترين يسألون هذا السؤال كل أسبوع)
- هل UHMWPE “آمن للطعام” افتراضيًا؟
ليس تلقائياً. إن الصياغة و الاختبارات اتخاذ القرار. غالباً ما تكون مادة UHMWPE الأساسية جيدة، ولكن يجب التحقق من الملونات والمواد المساعدة. - هل تختبر كل دفعة؟
ضمان الجودة الروتيني + اختبار النوع. نحن نحتفظ بالبيانات التاريخية؛ إذا تغير استخدامك (أكثر سخونة أو أكثر زيتًا)، نعيد الاختبار بما يتناسب. - هل يمكننا المساعدة في مستندات نظام تحليل المخاطر ونقاط المراقبة الحرجة؟
بالتأكيد، نضيف اختصاراً نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة ملاحظة محاذاة حتى لا تضطر ضمان الجودة لديك إلى إعادة كتابة كل شيء.
خلاصة القول؛ والصورة
- اختر ما يناسبك النظام أولاً (الاتحاد الأوروبي/الولايات المتحدة الأمريكية/الصين).
- بناء خطة ترحيل واقعية (نوع الطعام، ودرجة الحرارة، والوقت).
- المستند OML/SML (الاتحاد الأوروبي), الاستخراج (الولايات المتحدة الأمريكية)، أو GB الهجرة (الصين).
- إضافة المعهد القومي للإحصاء, احتفظ بـ GMP السجلات، وإصدار دوك.
- إذا كنت تريد إنجاز الأمر بسرعة وترتيب, مطاط دونغشينغ ستقوم بتعبئة الورقة + الأعمال الورقية حتى تتمكن من اجتياز عمليات التدقيق دون مشاكل.



